三星阿立哌唑片10毫克

成人服用量

1.精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项以接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者为对象、比较每日15 mg与安慰剂对复发影响的临床试验证实。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换：从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2.治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估每日剂量超过30 mg的情况。 维持治疗：本品用于双相障碍Ⅰ型维持治疗的有效性，已通过一项以使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者为对象的临床试验证实。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3.作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用原有抗抑郁药物的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效性已在每日2~15mg剂量范围内得到确立。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6.考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应调整。（参见《使用注意事项》“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药，则不应调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症 - 青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。此时，起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。尚未评估本品用于青少年精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实本品对双相障碍Ⅰ型儿童（10-17岁）患者每日10 mg或30 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后应以5 mg为单位增加剂量。尚未评估本品用于双相障碍Ⅰ型儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 自闭症障碍相关易激惹 - 儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症障碍儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有必要，之后可增加至每日10 mg或15 mg。增加至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。尚未评估本品用于自闭症障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 抽动秽语障碍 - 儿童（6-18岁）：已证实本品对抽动秽语障碍儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，之后间隔至少2周，以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。尚未评估本品用于抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加具有重大抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人的自杀念头或行为风险，因此，医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 治疗初期几个月或调整剂量时，应密切观察患者状况，家庭成员或监护人也应仔细注意患者行为的变化。 本药未被批准用于治疗儿童抑郁症，若在怀疑患者有双相障碍时给予，可能会出现躁狂或混合性症状，因此应谨慎使用。 服用本药期间可能发生称为神经松弛剂恶性综合症的严重副作用，一旦出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即告知医疗人员。 长期使用可能出现迟发性运动障碍，这是一种不可逆的异常运动症状，因此应以最小剂量和最短时间给予，如果出现症状应考虑停止使用。 对于具有痴呆的老年患者，使用本药可能增加中风等脑血管事件的风险并且显著提高死亡率，因此本药未被批准用于治疗痴呆相关的精神疾病。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者需要定期监测血糖控制情况，若出现高血糖相关症状，应立即咨询医疗人员。 本药可能导致直立性低血压，因此心血管疾病患者或低血压风险患者应谨慎使用。 有癫痫病史或癫痫风险较高的患者应谨慎用药，可能会降低判断力或运动能力，应避免驾驶或操作危险机械。 对吞咽困难或吸入性肺炎风险较高的老年患者特别需要小心。 本药应避免给予对本成分过敏的患者，同时乳糖不耐受患者也不应服用。 服用中可能出现的常见副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、坐立不安、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、体重增加等，因此如症状严重应咨询医生。 在服用本药期间如出现异常行为变化、抑郁恶化、自杀冲动等应及时告知医疗人员。

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本药对空气和湿气敏感，因此一定要存放在密封容器中，存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观

粉红色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶