普雷利卡胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得足够获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – age (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 ≥60 / 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日) / BID or TID ≥30-＜60 / 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日) / BID or TID ≥15-＜30 / 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日) / QD or BID ＜15 / 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日) / QD 血液透析后的补充剂量 / 起始剂量 25, 最大剂量 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果情绪或行为出现异常，必须立即咨询医疗人员。 对本药成分过敏或有特定遗传疾病的患者不应服用本药。 糖尿病患者可能需要根据体重增加调整血糖调节药物的剂量。 如出现血管水肿症状，应立即停止服用；老年人如由於头晕或嗜睡引发事故，需特别小心。 视力变化如视野模糊可能会出现，停药时症状可能改善。 如突然停止服药，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应咨询医疗人员逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者服用本药时需特别注意滥用风险。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时需小心。 与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物同时服用时，嗜睡或呼吸抑制的风险可能增高。 怀孕早期可能对胎儿产生影响，因此孕妇应避免服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间妇女应考虑该药物可能通过母乳传递，因此应停乳或停药。 在驾驶或操作机械时，由于可能引发头晕或嗜睡而增加事故的风险，需小心。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 应将药物放在儿童无法接触的地方，并注意不要更换容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，多汗，药物滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，安宁，性欲减退，失眠，离体感，性感异常，坐立不安，焦躁，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，无动于衷，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤动，晕厥，神志不清，运动迟缓，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视野丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼睛疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，头晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酐激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性化乳腺症，乏力，休克，类似过敏性休克的症状，皮肤粘膜综合征，多形性红斑，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，坐立不安，发作，嗜睡，混乱状态，抑郁症

本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气。同时，为了保持药效，存放温度应在15至30摄氏度之间。

外观

白色或微黄的粉末装在上部深蓝色和下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶