安国阿哌沙班片5毫克

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按原计划每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品按推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞的推荐治疗剂量为：本品 10mg，每日口服2次，连续7天；之后本品 5mg，每日口服2次。 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始服用。 从胃肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为胃肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，应在本品预定给药时间之前进行INR检测，并持续合用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应慎用于这些患者。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应慎用于这些患者。 不得用于患有凝血障碍及伴有临床相关出血风险的肝病患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前，应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，以防止血栓形成。 在服用本药期间，应仔细观察出血迹象，并应谨慎用于出血风险高的患者。 如发生严重出血，应立即停止本药的服用并咨询医疗人员。 对本药有过敏反应、存在活动性出血或有出血风险的特定肝脏疾病或血液凝固障碍的患者应避免使用本药。 此外，近期有胃肠道溃疡、中风、脊髓或脑部手术病史的患者也不应使用。 本药与其他抗凝药物合用时，出血风险可能增加，因此应避免合用。 对乳糖有遗传性问题的患者也应避免使用本药。 肾脏或肝功能严重下降的患者、高龄患者及低体重患者均需特别注意使用本药。 特别是接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，在服药前后需严密监测以避免出血引起的严重神经损伤风险。 本药可能会出现各种与出血相关的副作用，流鼻血、淤青、血肿、胃肠道出血等较为常见。 同时还报告了肝功能异常、过敏反应、血尿、肌肉出血等异常反应。 与其他药物的相互作用较多，特别是与某些抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、抗血小板药及某些镇痛药共同使用时出血风险会增加，因此需谨慎。 在手术或侵入性操作前，应为减小出血风险停用本药，并在操作后视情况恢复服用。 建议孕妇或哺乳期女性不服用本药，哺乳期女性则需停药或停止哺乳。 对儿童的安全性和有效性尚未确定。 本药对驾驶或操作机器没有显著影响，但由于出血风险需特别注意。 如过量服用，则出血风险会显著增加，应立即告知医疗人员，并可能需要进行出血控制的治疗，因不存在特定解毒剂。 在服用本药期间，如出现出血症状或异常反应，应立即咨询医疗人员。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气的影响。建议保持在1至30度的室温条件下存放。

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP×6)]