安国アピキサバン錠5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は、手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する間は出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血リスクが高い患者には慎重に投与する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者と相談してください。 この薬にアレルギー反応がある患者や、活性出血がある患者、出血リスクが高い特定の肝疾患や血液凝固障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術の既往歴がある患者も投与すべきではありません。 この薬は他の抗凝固薬と一緒に服用すると出血リスクが高まるため、併用投与は避けるべきです。 乳糖に対する遺伝的問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者、高齢者、低体重の患者などはこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。 特に脊髄または硬膜外麻酔を受けている患者は出血による重篤な神経損傷のリスクがあるため、この薬の服用前後に医療従事者の厳格な管理が必要です。 この薬にはさまざまな出血関連の副作用があり、鼻血、打撲、血腫、消化管出血などが一般的に見られます。 また、肝機能異常、アレルギー反応、血尿、筋肉出血などの異常反応も報告されています。 他の薬との相互作用が多く、特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス剤、抗凝固薬、抗 platelet 薬、及び一部の鎮痛薬と一緒に服用する際には出血リスクが増加するので注意が必要です。 手術や侵襲的処置の前には出血リスクを減らすために、一定期間この薬の服用を中止し、施術後は状況に応じて服用を再開します。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用は推奨されません。授乳中の場合は、服用を中止するか授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確立されていません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血リスクのため注意が必要です。 過量服用の際には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、特別な解毒薬がないため出血管理のための治療が必要になることがあります。 この薬を服用している間には出血の症状や異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者と相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の卵形で両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP×6)]