安国阿哌沙班片2.5毫克

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并按原计划继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药5 mg，每日2次口服。 但对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本药2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物 联合给药的经验有限。（请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”以及 “12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本药的推荐剂量为先连续7日每次10mg、每日2次口服，之后每次5mg、每日2次 口服。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药2.5mg，每日2次口服；应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本药，或从本药转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始使用维生素K拮抗剂后继续服用本药2日。在本药与 维生素K拮抗剂联合治疗2日后，于本药预定给药时间之前进行INR检测，并继续联合使用本药和 维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验表明，这些患者的本药血药浓度有所升高，因此应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本药2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应服用本药2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验表明，这些患者的本药血药浓度有所升高，因此应慎用本药。 4. 肝功能损害 血液凝固障碍以及伴有临床显著出血风险的肝病患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本药剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素达到正常范围上限1.5倍或以上的患者，因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前，应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本药压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。此外，也可将本 药压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于预防或治疗血液过于凝固导致的血栓形成。 在服用本药期间可能发生出血，因此要仔细观察出血的迹象。出血加重时应立即停止本药服用并咨询医生。 有过敏反应，或当前有活动性出血或血液凝固障碍的患者不应服用本药。此外，最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术的患者，以及高出血风险的特定疾病患者也应避免使用本药。 肾功能严重受损的患者或肝功能中等或以上损伤的患者使用本药时需特别小心。 同时服用某些抗抑郁药、非甾体抗炎药(NSAIDs)、阿司匹林等药物可能增加出血风险，因此需要咨询医生。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时存在血肿风险，需要密切观察神经症状，并在导管拔除前后适度调整药物服用。 不建议与其他抗凝药物合用，乳糖不耐受患者也应避免服用。 本药在孕妇中不推荐使用，哺乳期间需咨询医生关于药物服用和哺乳中断的事宜。 儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年人不需要特别剂量调整，但体重较轻或肾功能受损者要小心。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，应务必告知医疗人员。 在接受手术或侵入性手术前应停止本药的服用，并在手术后根据出血风险和治疗需求重新开始服用。 超量服用会增加出血风险，因此必须严格遵守用量，若出血情况严重则需立即告知医疗人员。 本药对驾驶或操作机械的影响不大，但如出现出血或头晕等症状时应小心。

出血，瘀伤，鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，过敏性休克反应，脑出血，眼球出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咯血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔核出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，隐血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力障碍，未具体明确的腺癌，肾癌，胆管癌，大动脉瓣功能障碍，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动脉功能障碍综合症，上心室性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，肌无力，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，痉挛，多发性神经病，头痛，半身不遂，眩晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，跌倒，手术干预，进食障碍，心房颤动，出血性胃溃疡，黑便，脑梗塞，脑出血，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食道炎，良性胃肠道新生物，牙齿疾病，胸痛，疲劳，失眠，食欲不振，偏头痛，偏瘫，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心悸

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，重要的是在摄氏1至30度的室温下安全保存药物。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTPX6)]