アンギュクアピキサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つを有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを施行した非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬と ビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この 薬を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液が過度に固まるのを防ぎ、血栓が生成されるのを予防または治療するために使用されています。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 出血がひどくなった場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 この薬に過敏症がある患者、現在活性出血がある患者、血液凝固障害のある患者は使用してはいけません。 また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脳または脊髄の手術を受けた患者、出血リスクの高い特定の疾患を有する患者もこの薬を使用すべきではありません。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能が中程度以上に障害された患者は、この薬を使用する際は特に注意が必要です。 この薬と併用する特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセチルサリチル酸等の薬物併用により出血リスクが高まる可能性があるため、医師と相談すべきです。 脊髄または硬膜外麻酔を受けている患者は、この薬服用時に血腫が生じるリスクがあるため、神経学的症状に注意し、カテーテルの除去前後の一定期間は薬の服用を調整しなければなりません。 この薬は他の抗凝固薬との併用が推奨されず、乳糖不耐症のある患者も服用してはいけません。 この薬は妊婦には推奨されず、授乳中の場合は服用と授乳の中断について医師に相談すべきです。 小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、体重が軽い場合や腎機能が低下している場合には注意すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬の服用を中止し、処置後には出血リスクや治療の必要性を考慮して再服用する必要があります。 過量服用により出血リスクが増加するため、服用量は厳守し、出血がひどい場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血やめまいといった症状が見られる場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲傷
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬を安全に保管するためには、常温（1度から30度の間）の温度で保管することが重要です。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTPX6)]