药品信息

格列美脲片2毫克(格列美脲)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
格列美脲›20mg / 1片
生产/进口商
하이플생명과학(주)
外观
绿色长方形片剂
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201904328 · 批准 2019.06.24

该产品已于2024.03.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
根据每位患者个体调整。 与超过1/2杯水一起咀嚼且不吞咽。 本药为每日口服一次。 应在早餐前或第一次进餐前服用。 1. 单独用药 - 初始剂量为1次1日服用1毫克格列美脲。 - 每1~2周可增加1毫克剂量。 - 通常超过4毫克的给药几乎没有额外效果,但一些患者通过增加到6毫克(或8毫克)可获得更好的代谢控制。如果每日4毫克的给药效果不佳,应优先考虑转为胰岛素治疗,否则考虑与胰岛素或其他口服降糖药物联合使用。 2. 额外剂量调整 随着治疗的进行,糖尿病控制状态改善,可能会减少本药的需求。因此可能需要减少剂量或者停用本药以避免低血糖。如果出现体重减轻、生活方式改变,或者可能增加低血糖或高血糖风险的其他因素,也应考虑剂量调整。 3. 由其他口服降糖药更换为本药 本药与其他口服降糖药之间没有确切的剂量关系。若由其他口服降糖药更换为本药,遵循初始剂量的方法较好,即每日1毫克服用,并每1~2周调整剂量。应考虑先前用药的效力和作用持续时间。 4. 给药调整 在服用本药期间,应定期测量血糖或/和尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可以通过立即摄取糖分进行立即控制。即使早期成功应对硫脲类药物的低血糖,也可能出现复发。因此,患者需要仔细观察。重度低血糖的情况下需要医生的立即处理和跟踪,且有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素的联合治疗 本药与胰岛素的联合治疗适用于二次失败患者,当空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时使用本药与胰岛素的联合治疗。本药每日1次与第一次进餐一起服用8毫克,胰岛素以低剂量开始,并根据空腹血糖测定结果每周逐渐增加。稳定后,应尽可能每日监测毛细血糖。需要对血糖及糖化血红蛋白进行测量,同时定期调整胰岛素的剂量。 2) 与二甲双胍的联合治疗 若患者对本药的最大剂量反应良好,可考虑添加二甲双胍。关于格列本脲、格列齐特、氯噻噻类、托布坦类等其他硫脲类的与二甲双胍的联合使用已有临床信息发布。在本药与二甲双胍的联合用药中,可以通过调整各药物的剂量达到期望的血糖。然而,应努力确定每种药物的最低有效剂量。本药与二甲双胍的联合使用时存在低血糖的风险,且风险可能会增加。需要给予适当的注意。

成分

生产厂家
하이플생명과학(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制障碍
查看批准原文

本药用于辅助2型糖尿病患者的血糖控制,结合饮食疗法和运动疗法,可以单独使用有效控制血糖。如果口服降糖药物不足以有效控制血糖,也可与胰岛素联合使用。此外,在硫脲类药物或二甲双胍单独用药难以控制的情况下,可与二甲双胍联合使用以改善血糖控制。本药有助于稳定控制2型糖尿病患者的血糖。

服用方法

成人服用量

根据每位患者个体调整。 与超过1/2杯水一起咀嚼且不吞咽。 本药为每日口服一次。 应在早餐前或第一次进餐前服用。 1. 单独用药 - 初始剂量为1次1日服用1毫克格列美脲。 - 每1~2周可增加1毫克剂量。 - 通常超过4毫克的给药几乎没有额外效果,但一些患者通过增加到6毫克(或8毫克)可获得更好的代谢控制。如果每日4毫克的给药效果不佳,应优先考虑转为胰岛素治疗,否则考虑与胰岛素或其他口服降糖药物联合使用。 2. 额外剂量调整 随着治疗的进行,糖尿病控制状态改善,可能会减少本药的需求。因此可能需要减少剂量或者停用本药以避免低血糖。如果出现体重减轻、生活方式改变,或者可能增加低血糖或高血糖风险的其他因素,也应考虑剂量调整。 3. 由其他口服降糖药更换为本药 本药与其他口服降糖药之间没有确切的剂量关系。若由其他口服降糖药更换为本药,遵循初始剂量的方法较好,即每日1毫克服用,并每1~2周调整剂量。应考虑先前用药的效力和作用持续时间。 4. 给药调整 在服用本药期间,应定期测量血糖或/和尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可以通过立即摄取糖分进行立即控制。即使早期成功应对硫脲类药物的低血糖,也可能出现复发。因此,患者需要仔细观察。重度低血糖的情况下需要医生的立即处理和跟踪,且有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素的联合治疗 本药与胰岛素的联合治疗适用于二次失败患者,当空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时使用本药与胰岛素的联合治疗。本药每日1次与第一次进餐一起服用8毫克,胰岛素以低剂量开始,并根据空腹血糖测定结果每周逐渐增加。稳定后,应尽可能每日监测毛细血糖。需要对血糖及糖化血红蛋白进行测量,同时定期调整胰岛素的剂量。 2) 与二甲双胍的联合治疗 若患者对本药的最大剂量反应良好,可考虑添加二甲双胍。关于格列本脲、格列齐特、氯噻噻类、托布坦类等其他硫脲类的与二甲双胍的联合使用已有临床信息发布。在本药与二甲双胍的联合用药中,可以通过调整各药物的剂量达到期望的血糖。然而,应努力确定每种药物的最低有效剂量。本药与二甲双胍的联合使用时存在低血糖的风险,且风险可能会增加。需要给予适当的注意。

注意事项

本药不应用于胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态患者。此外,有过对本药或硫脲类或磺胺类药物过敏反应的人也应避免使用。严重肝肾功能下降的患者应避免使用本药,建议改用胰岛素治疗。孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期女性也不应服用本药。在严重感染、手术前后、严重创伤患者需要胰岛素治疗,本药不适合。若有腹泻或呕吐等胃肠道疾病,可能会导致食品吸收不良,从而增加低血糖的风险。本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。 在用药初期一周内,低血糖风险较高,需要仔细观察。特别是老年人、营养状况不佳或跳过饮食的人、运动与饮食摄入失衡的人,以及经常饮用酒精者,其低血糖风险会增加。肾或肝功能不全者,以及本药过量使用者也需注意低血糖。此外,甲状腺异常或肾上腺功能减退等内分泌疾病患者也应谨慎用药。与他药联合服用时,因相互作用可能会导致低血糖风险变化,因此需与医生或药师咨询。本药中含有的黄色4号(塔尔色素)对过敏的人也需谨慎使用。 服用本药可能出现低血糖症状,如头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、不安、混乱、视力异常、头晕、嗜睡、意识下降等。低血糖可通过快速摄入糖分进行快速控制,因此随身携带糖分是很重要的。罕见情况下可能会出现眼睛暂时视力模糊、胃肠道疾病、肝功能异常、血液异常、过敏反应等症状,如出现症状应立即通知医疗人员。 服用本药时,应保持规律的饮食和运动,体重管理应并行,并定期确认血糖控制状态。对低血糖风险及症状、治疗方法应充分教育患者及家属。特别是在压力较大的情况、手术、感染时可能会导致血糖控制困难,因此可改为胰岛素治疗。 本药在怀孕或哺乳期时可能对胎儿与新生儿有害,因此不应使用,必要时应改用胰岛素治疗。18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确定,因此不应使用。老年人由于肾功能下降可能需要调整剂量。 过量使用可能导致严重低血糖,应立即在医疗机构接受治疗,可能需要诱导呕吐、阻断药物吸收、给予葡萄糖注射等急救处理。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤脱落、嘴/眼粘膜痛、气短或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身非常乏力、突发且严重的头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

头痛、严重饥饿、恶心、呕吐、疲劳、睡眠障碍、不安、攻击性、注意力下降、灵敏度或行为能力下降、抑郁、混乱、语言障碍、失语、视力障碍、震颤、不完全麻痹、感觉异常、头晕、无力、控制力丧失、短暂的精神混乱、癫痫、嗜睡、浅表呼吸、心动过缓、出汗、皮肤寒冷湿润、心动过速、高血压、心悸、心绞痛、深静脉血栓、视力模糊、上

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此需存放在密闭的容器内。建议保持存储温度在1度至30度的室温范围内。这样存放可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

绿色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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