阿斯卡定片(草酸艾司西酞普兰)

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次，于早晨或晚上服用，不受进餐影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍： 常用剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，可增至每日最高20mg。如拟将本品剂量增至20mg，应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言，抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后，为确保治疗效果，仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍： 建议初始剂量为每日5mg，持续1周后增至每日10mg。根据患者的反应，可增至每日最高20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时，超过10周的长期给药，其安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍： 常用剂量为每日1次，每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后，可根据患者的反应减至每日5mg，或增至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病，为确保治疗效果，建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月；为预防复发，应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语，不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时，才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未得到评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍： 初始剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，至少给药1周后，可增至每日最高20mg。 对接受12周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验，每日给予20mg，持续至少6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的获益。 (5) 强迫症： 常用剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，可增至每日最高20mg。 对接受16周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验，每日给予10mg或20mg，持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病，为确保症状得到控制，应给予足够长的治疗时间。长期使用本品时，应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（CLCR < 30㎖/min）应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg，前2周给药。根据患者的反应，可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时，为避免可能出现戒断症状，应在至少1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加，接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施、且需紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物，且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以先到者为准）内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

本药可能增加患有主要抑郁症或其他精神病患者（儿童、青少年和年轻成人）的自杀冲动和行为风险。 因此，在对该年龄段患者进行治疗时，医生应谨慎评估风险与收益。 所有年龄段的患者在治疗开始后应仔细观察自杀倾向或行为的变化，家庭成员或监护人也应密切关注患者。 本药不应用于对某些成分过敏或正在服用单胺氧化酶抑制剂、皮莫齐特、QT间期延长药物的患者。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者应注意，本药可能会扩张瞳孔并提高眼内压。 在开始用药的1-2周内，可能会出现焦虑、失眠、头晕、食欲变化等各种副作用，多数会随着时间的推移而减轻。 本药可能影响血液凝固，因此出血倾向的患者或正在服用抗凝药的患者应谨慎应用。 此外，突然停药时可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应与医生商量，逐渐减量。 心脏病患者或QT间期延长患者可能存在心律失常风险，因此在用药前可能需要进行心电图检查。 怀孕期间使用本药可能对新生儿产生影响，因此必须在医生咨询后使用，哺乳期间则应停止哺乳或避免用药。 老年患者应从低剂量开始，并进行仔细观察。 本药与其他选择性5-HT药物一起使用时，可能会出现称为 serotonin 症候群的严重副作用，因此合用时需谨慎。 在驾驶或操作机械时，可能会对精神产生影响，需注意。 过量服用时可能会出现中枢神经系统、心血管系统及胃肠道症状，需立即进行紧急处理。 本药应放置在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。

血小板减少症，过敏反应，不适当的抗利尿激素分泌，高催乳素血症，食欲减退，食欲增加，体重增加，体重减少，低钠血症，食欲不振，焦虑，烦躁，异常梦境，性欲减退，性失感症，磨牙，紧张，神经过敏，恐慌发作，意识混乱，攻击，去人格化，幻觉，躁狂，自杀念头，自杀行为，失眠，嗜睡，头晕，知觉异常，颤抖，味觉障碍，睡眠障碍，晕厥，血清素综合症，运动障碍，运动障碍，抽搐，精神运动性焦虑，坐立不安，瞳孔扩大，视力障碍，耳鸣，心动过速，心动过缓，心电图QT延长，多形性室性心动过速，体位性低血压，鼻窦炎，打哈欠，流鼻血，恶心，腹泻，便秘，呕吐，口渴，胃肠道出血，肝炎，肝功能检查异常，出汗增加，荨麻疹，脱发，皮疹，瘙痒，斑点出血，血管性水肿，关节痛，肌肉痛，横纹肌溶解，尿潴留，射精障碍，勃起功能障碍，子宫出血，月经过多，乳汁溢出，产后出血，持续勃起症，疲劳，发热，水肿，头痛，口干症，腹痛，消化不良，肠炎，感觉异常，咳嗽，哮喘，呼吸困难，骨折，心悸，高血压，麻痹，锥体外系障碍，偏头痛，胸痛，频尿，震颤，情感不安，过敏性，视力障碍，失眠，兴奋，敌意，冲动性，轻躁症，躁狂，头晕，睡眠障碍，焦虑，颤抖，混乱，腹泻

本药对光敏感，因此应存放在避免光照的容器中。此外，为了安全储存，重要的是在室温下，即1度至30度之间保存。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶