アスカディン錠（エスシタロプラムオキサル酸塩）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6カ月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3カ月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性は、体系的に研究されていない。医師は個々の患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6カ月間研究されており、再発予防のため、個々の患者について検討する。長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6カ月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、主要うつ病または他の精神的疾患を有する小児、青少年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があります。 したがって、この年齢層の患者に投与する際には、医師が注意深くリスクと利益を評価する必要があります。 すべての年齢層において、治療開始後の自殺傾向や行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者を綿密に観察する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者やMAO阻害剤、ピモジド、QT延長薬を服用している患者には使用してはいけません。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡大させて眼圧を上昇させる可能性があるため、注意が必要です。 投与初期の1〜2週間は、不安、不眠、めまい、食欲の変化など様々な副作用が現れることがありますが、ほとんどは時間の経過とともに減少します。 この薬は血液凝固に影響を及ぼす可能性があり、出血傾向のある患者や抗凝固剤を服用中の患者は注意が必要です。 また、突然の投与中止に際してはめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため医師と相談しながら段階的に用量を減らす必要があります。 心疾患がある患者やQT延長のある患者は、心不整脈のリスクがあるため服用前に心電図検査が必要な場合があります。 妊娠中はこの薬の使用が新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上で投与する必要があります。また、授乳中の場合は授乳を中止するか、投与を避ける必要があります。 高齢者は初めの用量を低めに開始し、注意深く観察する必要があります。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用した場合にセロトニン症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 運転や機械操作時には精神的に影響を受ける可能性があるため注意する必要があります。 過量服用時には中枢神経系、心血管系および消化管系の症状が現れ、即座の緊急処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、別の容器に移し替えないようにしてください。

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この薬は光に敏感であるため、光を遮る容器に保管する必要があります。また、薬を安全に保つためには室温、つまり1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶