药品信息
JC喹硫平片25mg(富马酸喹硫平)

JC喹硫平片25mg(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
(株)莱特药业
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201904287 · 批准 2019.06.21

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床反应及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。无论单药治疗,还是作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增至每日总剂量800 mg,每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床反应及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,于睡前服用。前4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,至第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有效的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可调整至每日2次给药、剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其是在开始治疗时,给老年患者使用本品应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)莱特药业

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症。它对双相障碍的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗也有效。特别是,它有助于预防对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的复发。因此,此药用于精神分裂症和双相障碍相关症状的治疗及其复发的预防。

服用方法

成人服用量

精神分裂症成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床反应及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。无论单药治疗,还是作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增至每日总剂量800 mg,每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床反应及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,于睡前服用。前4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,至第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有效的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可调整至每日2次给药、剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其是在开始治疗时,给老年患者使用本品应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神疾病,尤其是抑郁症、精神分裂症和双相障碍等的处方。 在服药期间,自杀念头或行为风险可能增加,因此特别需要密切观察18至24岁的年轻患者。 血糖水平可能升高,糖尿病患者或有糖尿病风险的人需定期检查血糖,并注意口渴、频繁排尿、体重变化等症状。 可能出现严重的神经系统副作用,如肌肉僵硬、高热、意识改变等,若出现这些症状,应立即告知医疗人员。 长期服用可能导致身体运动出现异常,若口腔或身体出现异常动作,需调整或停药。 老年患者,尤其是痴呆患者,使用本药可能增加死亡风险,需特别注意。 血液中的白细胞数量可能急剧减少,如出现感染症状或发热,需立即与医疗人员咨询。 有心血管疾病或脑血管疾病病史的患者在使用本药时需注意血压变化或血栓风险。 本药可能引起过敏反应或严重皮肤出现会危及生命的副作用,若皮肤出现异常,需立即停止服用并就医。 本药与某些疾病或药物同时服用时可能会出现相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知,尤其与肾上腺素同时使用可能存在风险。 怀孕期间或可能怀孕的女性使用本药可能影响胎儿,因此在服用前务必咨询医生;哺乳期女性也要注意药物可通过乳汁传递。 儿童和青少年的安全性尚未得到确认,因此不建议使用,老年人因药物代谢较慢,副作用风险也较高,应从低剂量开始,逐渐增加剂量。 超量服用时可能出现嗜睡、低血压、心率加快等症状,由于没有特定解毒剂,应立即在医疗机构接受适当治疗。 在服用本药期间,可能出现嗜睡或头晕,建议避免驾驶或操作危险机械。 突然停药可能出现戒断症状,需在医生指导下逐渐减少剂量。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白降低
  • 锥体外症状
再查看 148 项症状
  • 晕厥
  • 神经性恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合征
  • 抗药性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠闭塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 身体疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌增多
  • 食欲增加
  • 轻度虚弱
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯升高
  • 血清肝酶升高
  • 嗜酸粒细胞增加
  • 高血糖
  • 血清泌乳素升高
  • 血小板减少
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增多
  • 体重减轻
  • 高钾血症
  • 舌头麻痹
  • 感觉迟钝
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部肿胀
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节疼痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 嗜睡症
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 粉刺
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 侵略性反应
  • 昏迷
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀尝试
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动失调症
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 不能正坐
  • 向前移动
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 动作缓慢
  • 过敏反应
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 眼球运动异常
  • 出汗增多
  • 高钾血症
  • 舌头麻痹
  • 感觉迟钝
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部肿胀
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节疼痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 嗜睡症
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 粉刺
  • 血栓栓塞症
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以避免暴露于空气或湿气中,最好在30度以下阴凉温度下存放。 这样可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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