格列美匹利片4毫克(格列美脲)

成人服用量

应针对每位患者分别调整剂量。用至少1/2杯水整片吞服，不得咀嚼。本品每日口服1次。应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后务必不要漏餐。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 既往未接受药物治疗的患者，开始时每日1次，每次服用格列美脲1 mg。必要时，每隔1 ～ 2周增加1 mg。通常，剂量超过4 mg后几乎没有额外疗效，但少数患者增加至6 mg（或8 mg）可获得更好的代谢控制。每日服用4 mg仍未能控制时，应首先考虑改用胰岛素治疗；否则，应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展，糖尿病控制状况改善，本品的需求量可能降低。因此，为避免低血糖，可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变，或出现其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时，也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间不存在准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时，建议遵循“起始剂量”一节所述方法，即每日1 mg开始给药，并可每隔1 ～ 2周调整剂量。应考虑既往所用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间，应定期测定血糖和/或尿糖水平，并建议定期测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，立即摄入糖即可迅速控制低血糖。即使磺脲类药物治疗初期已成功处理低血糖，仍可能复发。因此应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并进行随访观察，有时还需住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性失效患者，空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时采用胰岛素联合治疗。本品每日1次，随第一餐服用8 mg；胰岛素从低剂量开始，根据空腹血糖测定值大约每周增加剂量。病情稳定后，应尽可能每天监测毛细血管血糖。需定期测定血糖和糖化血红蛋白，并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时，可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床资料。本品与二甲双胍联合用药时，可通过调整各药物剂量达到目标血糖水平。不过，应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍联合使用存在低血糖风险，且风险可能增加，应采取适当的预防措施。

本药物不得用于胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 对本药物或磺脲类、磺胺类药物过敏的患者也应避免使用。 由于对肝或肾功能障碍患者没有使用经验，建议转为胰岛素治疗。 怀孕女性或可能怀孕的女性及哺乳期女性也不得服用本药物。 重症感染患者、手术前后及严重外伤患者更适合使用胰岛素治疗。 如出现腹泻或呕吐等胃肠道障碍，可能影响食物吸收，从而增加低血糖风险。 本药物含有乳糖，因此，对于乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏等遗传性疾病患者，严禁使用。 在用药初期的第一周，低血糖的风险较高，因此应特别小心观察。 老年人、营养不良、不规律饮食、跳餐、过度运动与碳水化合物摄入不均衡、饮酒者等低血糖风险较高。 肾或肝功能障碍的患者也可能对低血糖更敏感，因此需谨慎。 还有其他内分泌系统疾病或药物过量的情况，或合用多种药物时也需注意。 在这些情况下，需要经常检查血糖，并如出现低血糖症状立即告知医生或药剂师。 本药物可能会引起低血糖，其症状包括头痛、饥饿、恶心、疲劳、焦虑、混乱、嗜睡、意识下降等。 严重的低血糖可能表现出与中风类似的症状，因此需要立即治疗。 可能出现暂时性视力模糊，胃肠不适可能导致恶心、呕吐、腹痛、腹泻等情况。 肝功能异常或血液异常、过敏反应也可能偶尔出现，如有异常症状，请立即咨询医疗人员。 服用本药物时，规律的饮食、运动和体重管理非常重要。 发生低血糖时，应及时摄入糖分或含糖饮料以迅速提高血糖，并随时携带糖分。 用药期间，需要定期检查血糖和尿糖以确认药物效果。 驾驶或操作机器时可能会因低血糖或高血糖引起注意力下降，因此应谨慎。 与其他药物同服可能会影响血糖控制，因此应当告知医生或药剂师正在服用的任何药物。 特别是与影响本药物在肝中代谢的药物一起使用，可能会改变药效。 饮酒可能使本药物的降糖效果难以预测，因此应该谨慎。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药物，因为可能会影响胎儿或新生儿，建议转为胰岛素治疗以确保安全。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 老年人可能肾功能下降，因此需要调整药物剂量。 过量服用可能导致严重低血糖，因此需立即进行紧急处理，患者需要至少24～48小时的密切观察。 本药物应存放在儿童无法触及之处，并应放在原包装中密封保存。

低血糖、头痛、严重饥饿、恶心、呕吐、疲劳、睡眠障碍、焦虑、攻击性、注意力下降、敏捷性或行为能力下降、抑郁、混乱、语言异常、失语症、视力障碍、震颤、不完全瘫痪、感觉异常、头晕、无力感、自制力丧失、短暂精神错乱、脑痉挛、嗜睡、意识丧失、昏迷、浅呼吸、心动过缓、多汗、皮肤凉湿、心动过速、高血压、心悸、心绞痛、深静脉疾病、视野模糊、上腹部饱胀感、压迫感、腹痛、腹泻、肝内酶增加、肝功能异常、胆汁分泌障碍、黄疸、肝炎、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、红细胞减少症、粒细胞减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症、瘙痒、荨麻疹、皮疹、呼吸困难、血压下降、休克、过敏性反应、血管水肿、皮肤粘膜综合症、过敏性血管炎、皮肤光敏反应、血清钠浓度降低、味觉障碍、脱发、体重增加、头晕、肝功能异常、腹痛、关节痛、消化不良、面部肿胀、勃起功能障碍、面部潮红、胃炎

本药物对空气或湿气敏感，因此必须密封储存。应避免阳光直射，最佳存储温度为室温在1到30度之间。

外观

淡青色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶