药品信息
克雷洛片5毫克(罗苏伐他汀钙)

克雷洛片5毫克(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(주)다산제약
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
内销量 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903850 · 批准 2019.06.13 · 医保编码 678601370

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
初始剂量为每日一次5毫克,如有需要可调整为维持剂量以进一步降低LDL胆固醇水平。维持剂量通常为每日一次10毫克,大多数患者在此剂量下能够调节。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最多可增加至每日20毫克。
儿童剂量
家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。给药剂量应根据每位患者的治疗目标推荐情况进行调整。

成分

生产厂家
(주)다산제약

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏度C-反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重塑术风险
查看批准原文

本药物主要用于饮食和运动无法调节的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者的治疗。此外,对于同型合成家族性高胆固醇血症患者,作为饮食或其他降脂治疗的辅助剂也有帮助。在治疗过程中有效降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。此外,还用于10岁至17岁之间的儿童患者中,以减少家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者,其作为饮食辅助剂也有利。此外,在心血管疾病风险较高的患者中,有助于降低中风、心肌梗死、动脉血管重塑术的风险。因此本药物用于改善与高胆固醇血症相关的多种疾病和风险因素。

用法用量

成人剂量

初始剂量为每日一次5毫克,如有需要可调整为维持剂量以进一步降低LDL胆固醇水平。维持剂量通常为每日一次10毫克,大多数患者在此剂量下能够调节。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最多可增加至每日20毫克。

儿童剂量

家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。给药剂量应根据每位患者的治疗目标推荐情况进行调整。

注意事项

本药物不应用于有特定疾病或状况的患者。例如,曾对本药物有过敏反应的患者,或者肝功能严重受损的患者,或有肌肉疾病的患者均不应使用。此外,肾功能非常低下的患者,孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用该药物。由于本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者也不应使用。使用本药物时应定期检查肝功能和肌肉状态,特别是大量饮酒或有肝病史的患者应更加小心。如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,则应立即通知医生,并在必要时可以停止使用该药物。对严重肌肉疾病风险高的患者,例如肾功能中度以上低下的患者、甲状腺功能低下患者、家族有肌肉疾病史的患者等,在使用本药物时需更加小心,治疗前后应检查肌肉酶水平。本药物在与其他特定药物合用时可能导致血浆浓度增加,从而增加副作用风险,因此在同时服用其他药物时,务必与医生或药剂师商量。孕妇或哺乳期使用本药物可能对胎儿或婴儿造成风险,因此务必避免使用,计划怀孕的女性应采用适当的避孕措施。若过量服用则没有特定的解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶。该药物偶尔会出现严重的皮肤反应、肝损伤、中枢神经系统异常、肌病等不良反应,因此出现异常症状时应立即就医。驾驶或操作机械时可能会感到头晕,需要特别小心。在使用本药物期间应定期进行血液检查和临床检查,并在医生指导下安全使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、感到呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发的剧烈头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、虚弱、血尿、腹泻、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、咳嗽

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气的影响。存放温度最好保持在1度至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

内销量 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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