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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)多山制药

品目基准编码 201903849 · 批准 2019.06.13 · 医保编码 678601360
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物用于高胆固醇血症和高脂血症患者,在饮食和运动无法调节的情况下,作为饮食的辅助药物使用。特别是降低原发性高胆固醇血症或复合型高脂血症、家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。此外,也用于10至17岁儿童中,尽管采取饮食,LDL胆固醇水平仍然偏高的情况,作为异质性β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。此外,针对高敏感C反应蛋白水平升高且至少有一个心血管疾病风险因素的成年患者,有助于减少中风、心肌梗死、动脉血管再成形术的风险。本药用于改善心血管健康,降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应给特定患者使用。 首先,对本药成分过敏者应避免使用。 肝功能严重受损或原因不明的肝酶水平升高者也不应服用本药。 有肌肉疾病或曾有肌肉问题经历的患者,以及正在服用免疫抑制剂环孢素的患者也应避免使用本药。 肾功能严重受损者、孕妇或哺乳期女性、以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药。 特别是在肌肉疾病风险较高的情况下,高剂量使用是禁止的,这些风险因素包括中度肾功能减退、甲状腺功能减退、家族史或个人史的肌肉疾病、酗酒、某些药物联用等。 此外,本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免使用。 本药需谨慎使用于过量饮酒或有肝病病史的患者,建议在用药前与用药期间定期进行肝功能检查。 对于因甲状腺功能减退或肾病综合症引起的高胆固醇血症患者,建议在治疗这些原发性疾病后再使用本药。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,必要时检查肌肉酶水平,并根据症状考虑停药。 特别是高龄者、肾功能障碍患者、酗酒者等肌肉疾病风险较高者,在用药时需更加密切观察。 如有严重急性疾病或发生肌肉无力,应停止使用本药。 本药可能影响肝功能,如出现肝损伤症状,应立即停用,并注意可能略微增加糖尿病风险,应进行血糖管理。 根据遗传因素,药物反应和副作用风险可能有所不同,因此必要时需进行剂量调整。 偶尔可能出现严重皮肤反应,如出现皮疹或过敏症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 与其他药物联合使用可能导致相互作用,因此特别是与环孢素、纤维酸类药物、特定抗病毒药物、抗真菌药物、某些抗生素等一同服用时需谨慎。 与抗酸剂同用可能减少本药的吸收,因此建议间隔时间服用。 此外,与血液凝固调节药物同用时需要监测血液检查。 在怀孕或哺乳期间不应使用本药,可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并定期检查肝功能和肌肉酶水平。 本药偶尔可能引起头晕,因此在驾驶或操作机械时需要注意。 在服用本药之前,请务必咨询医疗人员,告知个人健康状况及正在服用的其他药物,并通过定期检查确保安全使用。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,失忆,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命和非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘,失忆症,记忆障碍,混淆,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。储存温度应维持在1度至30度之间的室温。
粉红色圆形薄膜涂层片
内用途 - 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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