药品信息

替诺福韦片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药(株)
外观
淡青色的杏仁形膜衣片
包装
内包装 - 30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201903843 · 批准 2019.06.12

该产品已于2024.06.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可与进食无关服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 2.肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害、未感染HIV或HBV患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)单次给药药代动力学数据模型制定。由于这些给药间隔调整指南尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床评估,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并应定期监测计算所得的肌酐清除率及血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50 30-49 10-29 推荐的300mg给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析,每次约4小时,每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 尚未对肌酐清除率低于10mL/min且未进行血液透析的患者评估替诺福韦的药代动力学,因此无此类患者的给药指南。
儿童服用量
12岁以上儿童(35kg以上) 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可与进食无关服用。 对于体重低于35kg的儿童慢性乙型肝炎患者,安全性和有效性尚未确立。 尚无肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。 血液透析患者 每7日1次,或在透析约12小时后b

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性B型肝炎
查看批准原文

本药主要用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗和慢性B型肝炎治疗。在HIV-1感染的情况下,与其他抗逆转录病毒药物联合服用,以提高治疗效果。但应避免与含有特诺福韦二沙福韦酯的复合制剂同时服用。慢性B型肝炎患者也可以使用本药以获得有效治疗。开始治疗时,必需仔细确认使用注意事项。本药安全有效地用于HIV-1感染与慢性B型肝炎治疗。

服用方法

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可与进食无关服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 2.肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害、未感染HIV或HBV患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)单次给药药代动力学数据模型制定。由于这些给药间隔调整指南尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床评估,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并应定期监测计算所得的肌酐清除率及血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50 30-49 10-29 推荐的300mg给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析,每次约4小时,每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 尚未对肌酐清除率低于10mL/min且未进行血液透析的患者评估替诺福韦的药代动力学,因此无此类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁以上儿童(35kg以上) 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可与进食无关服用。 对于体重低于35kg的儿童慢性乙型肝炎患者,安全性和有效性尚未确立。 尚无肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。 血液透析患者 每7日1次,或在透析约12小时后b

注意事项

本药可能会严重影响肝脏健康,因此特别是女性或肥胖者应仔细监测肝脏健康状态。 如果怀疑肝脏出现异常症状,应立即停止使用本药。 突然停药可能导致肝炎恶化,因此即使停药后也应长期定期检查肝脏状态。 本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能不足的患者应经常进行肾功能检查,并在必要时调整用量。 与其他特定药物联合使用可能增加副作用风险,因此务必与医疗人员讨论联合用药事宜。 本药应与专业的抗逆转录病毒治疗联合使用,针对同时感染HIV和B型肝炎的患者,并建议在开始治疗前进行HIV检测。 可能导致骨密度减少,增加骨折风险,因此有骨折病史或有风险的患者应进行骨密度检查。 可能会改变体脂分布,因此应密切监测体重和体型变化。 在免疫系统恢复过程中,可能出现炎症反应或自身免疫疾病,因此在治疗初期应仔细观察症状。 对本药过敏或乳糖不耐受的患者应避免使用,并且对特定染料过敏的患者也需小心。 在怀孕期间仅在必要情况下使用,而哺乳期母亲最好避免哺乳。 未满12岁的儿童安全性和有效性尚未得到确认,因此不宜使用。 老年患者可能存在肝脏和肾功能下降,因此在用药时要更加小心。 过量使用时需要专业治疗,可以通过血液透析清除药物。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且应放在原包装中保存。

副作用

合并有脂肪肝的重度肝肿大、急性肾衰竭、范可尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁、无力、恶心、眩晕、呕吐、消化不良、关节痛、肌肉痛、失眠、周围神经病、焦虑、肺炎、发热、腹痛、腰痛、疲劳、鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、食欲减退、腹部膨胀、出汗、体重减轻、瘙痒、骨折、骨软化症、肌肉无力、肌肉疾病、急性小管坏死、肝炎、肝酶升高、横纹肌溶解症、肾衰竭、间质性肾炎、肾性尿崩症、蛋白尿、多尿症、过敏反应、低钾血症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶升高、肝脂肪沉积、皮疹反应、无力、消化不良、便秘、胃食管反流病、腹水、尿路感染、胃肠炎、带状疱疹、脓毒性休克、病情恶化、ALT升高、AST升高、肝细胞癌、转移性脑肿瘤、骨质疏松、侧腹痛、脊柱痛、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、痉挛、胆石症、肝硬化、酒精性硬化、肝功能衰竭、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、脱发、多形性红斑、汗腺炎、指甲嵌入、荨麻疹、肌纤维通、椎间盘突出、骨关节炎、肢体疼痛、触发手指、痴呆、错乱、胆囊炎、肝囊肿、胆囊疾病、药物剂量遗漏、异物、肱骨骨折、韧带扭伤、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、食欲下降、进食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。同时,在1°C至30°C的常温下保存最为理想。如此保存有助于药物效力的持续。

外观·包装

外观

淡青色的杏仁形膜衣片

包装单位

内包装 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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