テノフォビル錠(テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩)

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 2.腎機能障害患者 中等度～重度の腎機能障害患者に本剤を投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の服用間隔を調整する必要がある。この服用間隔調整の指針は、血液透析が必要な末期腎疾患患者を含め、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における1回投与後の薬物動態データのモデルに基づいている。中等度または重度の腎機能障害患者において、これらの服用間隔調整の指針の安全性および有効性は臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングする必要がある（警告3を参照）。 軽度の腎機能障害患者では服用間隔を調整する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする（警告3を参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた服用間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50 30-49 10-29 推奨される300mgの服用間隔 24時間ごと 48時間ごと 72-96時間ごと a.理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b.通常、週に3回、各約4時間の血液透析を行うものとして、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上） HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者に対する安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量を推奨するためのデータはない。 血液透析患者 7日ごと、または透析の約12時間後b

この薬は肝臓に深刻な問題が生じるリスクがあるため、特に女性や肥満の方は肝臓の健康状態を注意深く観察するべきです。 もし肝臓に異常が疑われる症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止するべきです。 治療を突然中止すると、肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も長期間肝臓の状態を継続的に検査する必要があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は腎機能検査を頻繁に受ける必要があり、必要に応じて投与量を調整する必要があります。 他の特定の薬剤と併用する場合、 副作用のリスクが増加する可能性がありますので、併用投与については必ず医療従事者に相談するべきです。 この薬はHIVとB型肝炎の両方に感染している患者には専門的な抗レトロウイルス療法と共に使用する必要があり、治療開始前にHIV検査が推奨されます。 骨密度が低下する可能性があり骨折のリスクがあるため、骨折歴があるかリスクがある患者は骨密度検査を受けることが望ましいです。 体脂肪の分布が変わる可能性があるため、体重と体形の変化を注意深く観察する必要があります。 免疫系が回復する過程で炎症反応や自己免疫疾患が発生する可能性があるため、治療初期には症状をよく観察する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、乳糖不耐症の患者は服用しないべきであり、特定の色素にアレルギーがある場合も注意が必要です。 妊娠中は必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中の母親は母乳を与えない方が良いです。 12歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 高齢者は肝機能と腎機能が低下している可能性があるため、服用時には一層注意が必要です。 過剰投与時には専門的な治療が必要で、血液透析で薬物を排除できることがあります。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、元の容器に入れて保管するべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最適です。このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

薄青色のアーモンド形フィルムコーティング錠

包装単位

内用 - 30錠/瓶