药品信息

替地洛斯片10毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂已过期
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)티디에스팜
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP((15片/PTP (AluAlu)*2)) 30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201903724 · 批准 2019.06.04

该产品已于2024.06.04变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
与餐食无关,可在一天的任何时间服用。 初始剂量为每日一次5毫克,维护剂量在大多数患者中为每日一次10毫克。 维护剂量可根据LDL胆固醇水平、治疗目标和患者反应,在4周或更长时间间隔中进行调整,最大每日剂量可增加至20毫克。
儿童剂量
异质家族性高胆固醇血症儿童患者(10至17岁)每日服用5毫克至20毫克。 给药剂量应根据治疗目标个别调整。

成分

生产厂家
(주)티디에스팜

功效・作用

治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异质家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,卒中风险,心肌梗死风险
查看批准原文

本药主要用于高胆固醇血症及混合型高脂血症患者在饮食和运动难以控制的情况下的辅助治疗。特别对原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症(包括异质合子和同质合子)患者有效,能够降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在特定10至17岁儿童患者中,如果LDL胆固醇水平较高,亦可作为饮食的辅助药物。此外,对异常β脂蛋白血症的患者也有帮助。此外,对于高风险心血管疾病患者,能够降低卒中、心肌梗死和血管重建手术相关的风险。此药用于改善血脂水平并减少心血管风险。

用法用量

成人剂量

与餐食无关,可在一天的任何时间服用。 初始剂量为每日一次5毫克,维护剂量在大多数患者中为每日一次10毫克。 维护剂量可根据LDL胆固醇水平、治疗目标和患者反应,在4周或更长时间间隔中进行调整,最大每日剂量可增加至20毫克。

儿童剂量

异质家族性高胆固醇血症儿童患者(10至17岁)每日服用5毫克至20毫克。 给药剂量应根据治疗目标个别调整。

注意事项

本药对某些患者应当避免使用。 对本药成分过敏者应避免服用。 肝功能严重不良或正在活动的肝病患者也不应使用。 有肌肉疾病或与肌肉相关的问题的患者应避免使用本药。 与环孢素(Cyclosporine)合用可能存在风险,应予以避免。 肾功能非常不良的患者,尤其是肌酐清除率低于30ml/min者,不应服用。 怀孕或哺乳女性,以及未采取适当避孕措施的生育期女性应避免使用本药。 对高风险肌肉问题患者,特别是高剂量(40mg)的使用被禁止。 本药含有乳糖,因此具有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用。 本药应谨慎用于大量饮酒或有肝病病史的患者。 服用前及服用期间,应多次进行肝功能检测以确认肝健康状况。 如有甲状腺功能低下或肾病综合症类疾病,应在服用本药前先治疗该疾病。 若出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生并进行检查。 若出现严重的肌肉相关症状或肌肉酶值显著升高,可能需要停药。 剧烈运动后,肌肉酶检测结果可能受到影响,应予以注意。 在急性严重疾病状态下,可能需要停止服用本药。 本药罕见地可能导致严重的肌肉无力或眼肌无力,如出现此类症状,需立即停药。 与其他特定药物合用时,可能增加肌肉问题的风险,因此需谨慎使用。 高剂量服用时,可能出现暂时性蛋白尿,建议进行肾功能检测。 亚洲患者可能出现较高的药物浓度,因此可能需要调整用量。 对儿童和青少年,可能会影响生长和性别特征,需予以注意。 本药的副作用通常是轻微和短暂,常见症状包括头痛、眩晕、便秘、腹痛、肌肉疼痛等。 可能影响肝脏或肾功能,因此定期检查可能是必要的。 罕见情况下会发生严重的皮肤反应或肝损伤、肌肉撕裂等严重副作用,若发现异常症状,应立即咨询医疗人员。 在怀孕或哺乳期间本药的安全性尚未确立,建议不使用,并且有怀孕可能性的女性应采取适当避孕措施。 如过量服用,暂无特效解毒剂,应根据症状治疗并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状,因此需予以注意。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,应务必告知医疗人员。 尤其是与某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物合用时,可能增加肌肉问题的风险。 在服用本药期间,应定期进行肝功能和肌肉相关检查,若出现异常症状须立即咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿的过敏反应,胰腺炎,肌病(包括肌炎),横纹肌溶解症,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,严重肌肉无力,呼吸困难,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随型药物反应综合症(DRESS),狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌病,急性肾衰竭,少尿,血

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、乏力、血尿、腹泻、胸痛、咳嗽、疲劳、无感觉、感觉异常、恶心、腹痛、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、抑郁、睡眠障碍(包括失眠与噩梦)、性功能异常、女性型乳腺发育、记忆力减退、健忘、失忆、记忆障碍、混淆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密封容器中,以保护空气和湿气,建议在1至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP((15片/PTP (AluAlu)*2)) 30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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