약 정보

티디로스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제유효기간 만료
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.4mg / 1정
제조·수입사
(주)티디에스팜
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
30정/PTP ((15정/PTP (AluAlu)*2)) 30정/병, 100정/병, 300정/병
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 201903724 · 허가 2019.06.04

이 약은 2024.06.04에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램을 대부분의 환자에서 사용한다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만 10세 ~ 만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 범위 내에서 투여한다. 투여 용량은 치료 목표에 따라 개별적으로 조절하며

성분

제조사
(주)티디에스팜

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 뇌졸중 위험
  • 심근경색 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로 조절이 어려운 경우에 보조적으로 사용됩니다. 특히 원발성 고콜레스테롤혈증, 가족성 고콜레스테롤혈증(이형접합 및 동형접합 포함) 환자에게 효과적이며, 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시킵니다. 만 10세에서 17세 사이의 특정 소아 환자 중 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 경우에도 식이요법 보조제로 활용됩니다. 또한 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 도움이 됩니다. 더불어, 고위험 심혈관 질환 환자에서는 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 혈관재형성술 관련 위험을 감소시키는 데 쓰입니다. 이 약은 혈중 지질 수치를 개선하고 심혈관계 위험을 줄이는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램을 대부분의 환자에서 사용한다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만 10세 ~ 만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 범위 내에서 투여한다. 투여 용량은 치료 목표에 따라 개별적으로 조절하며

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 이 약의 성분에 알레르기가 있는 분들은 복용을 피해야 합니다. 간 기능이 심하게 나쁘거나 간 질환이 활동 중인 분들도 투여해서는 안 됩니다. 근육 질환이 있거나 근육 관련 문제가 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 사이클로스포린이라는 약과 함께 복용하는 경우에는 위험할 수 있으므로 피해야 합니다. 신장 기능이 매우 나쁜 환자, 특히 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 분들은 복용하지 말아야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성은 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 근육 문제 위험이 높은 환자에게는 특히 고용량(40mg)의 투여가 금지됩니다. 이 약에는 유당이 들어 있어 유당 불내증 같은 유전적 문제가 있는 분들은 복용하지 말아야 합니다. 이 약은 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 신중하게 사용해야 합니다. 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 여러 번 하여 간 건강 상태를 확인하는 것이 중요합니다. 갑상선 기능 저하증이나 신증후군 같은 상태가 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 그 질환을 먼저 치료해야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고 검사를 받아야 합니다. 근육 관련 증상이 심하거나 근육 효소 수치가 많이 올라가면 약 복용을 중단할 수 있습니다. 격렬한 운동 후에는 근육 효소 검사 결과가 영향을 받을 수 있으므로 주의해야 합니다. 급성 중증 질환 상태에서는 이 약 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 이 약은 드물게 심각한 근육 약화나 눈 근육 약화를 일으킬 수 있어 이런 증상이 나타나면 복용을 멈춰야 합니다. 다른 특정 약물과 함께 복용할 때 근육 문제 위험이 높아질 수 있으므로 병용 시 주의가 필요합니다. 고용량 복용 시 일시적인 단백뇨가 나타날 수 있어 신장 기능 검사가 권장됩니다. 아시아인 환자는 약물 농도가 더 높게 나타날 수 있어 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 어린이와 청소년에게는 성장과 성징에 대한 영향이 있을 수 있으므로 주의해야 합니다. 이 약의 부작용은 보통 가볍고 일시적이며, 흔한 증상으로는 두통, 어지러움, 변비, 복통, 근육통 등이 있습니다. 간이나 신장 기능에 영향을 줄 수 있으므로 정기적인 검사가 필요할 수 있습니다. 드물게 심각한 피부 반응이나 간 손상, 근육 파열 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있으니 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 이 약은 임신 중이나 수유 중에는 안전성이 확립되지 않아 사용하지 않는 것이 좋으며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임을 해야 합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 치료하며 간 기능과 근육 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로 복용 중인 다른 약이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 특히 일부 항생제, 항진균제, 면역억제제, 피브레이트 계열 약물과 병용 시 근육 문제 위험이 증가할 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안에는 정기적인 간 기능 검사와 근육 관련 검사를 받으며 이상 증상이 있을 때 즉시 의료진과 상의하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 췌장염
  • 근육병증(근육염 포함)
  • 횡문근융해증
  • 다발성신경병증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 중증 근육 무력증
  • 호흡곤란
증상 11개 더 보기
  • 안근 무력증
  • 혈소판감소증
  • 황달
  • 간염
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 루푸스양 증후군
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 혈

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 25개 더 보기
  • 설사
  • 가슴통증
  • 기침
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 구역
  • 복통
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 우울증
  • 수면장애(불면 및 악몽 포함)
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

30정/PTP ((15정/PTP (AluAlu)*2)) 30정/병, 100정/병, 300정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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