药品信息

苏比拉迪片

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸雷尼替丁›168mg / 1片枸橼酸铋钾›200mg / 1片硫糖铝水合物›600mg / 1片
生产/进口商
大宇制药(株)
外观
青绿色长方形薄膜包衣片
包装
10片 - 10片/瓶, 30片 - 30片/瓶, 300片 - 300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201903718 · 批准 2019.06.04

该产品已于2024.03.27变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗胃肠道疾病(如溃疡)、卓-艾综合征,预防孟德尔松综合征
服用对象
成人
成人服用量
○ 成人 通常不受进食影响,每次1片,每日2次,于上午和睡前口服。 1) 胃溃疡、十二指肠溃疡 每次1片,每日2次;或每次2片,每日1次,于睡前服用。尤其对于十二指肠溃疡患者,每次2片、每日2次,于上午和睡前服用,可获得更高的治疗率。对于因服用非甾体抗炎镇痛药引起的溃疡,或长期服用非甾体抗炎镇痛药时为预防胃、十二指肠溃疡而进行的联合治疗,剂量相同。通常,因服用非甾体抗炎镇痛药引起的疾病可在4周内治愈,其他情况通常可在8周内治愈,但部分患者的治愈时间可能延长。对于短期使用本药疗效良好的复发性溃疡患者,可作为维持治疗,每次1片,每日1次,于睡前服用。 2) 反流性食管炎 连续8周,每次1片,每日2次;或每次2片,每日1次,于睡前服用。但对于重度反流性食管炎患者,可增加至每次2片,每日4次。 3) 卓-艾综合征 初始剂量为每次1片,每日3次;必要时可增加剂量。对于重症患者,可遵医嘱给予每日最高6 g雷尼替丁。 4) 消化性溃疡、急性应激性溃疡及急性胃黏膜病变引起的上消化道出血 可以口服后,由注射给药改为口服给药,每次1片,每日2次。 5) 麻醉前给药(预防孟德尔松综合征) 麻醉诱导前2小时给药1次,每次1片。若在手术前夜也给药1次,每次1片,效果更佳。

成分

生产厂家
大宇制药(株)

功效・作用

治疗胃肠道疾病(如溃疡)、卓-艾综合征,预防孟德尔松综合征

  • 胃、十二指肠溃疡,胃炎,佐林格-埃利森综合症,反流性食道炎,孟德尔森综合症,手术后溃疡,非类固醇消炎镇痛药引起的胃、十二指肠溃疡
查看批准原文

本药物用于治疗胃和十二指肠的溃疡、胃炎以及如佐林格-埃利森综合症等胃酸分泌过多的疾病。此外,对反流性食道炎的治疗也有效,并可在麻醉前给予,以帮助预防孟德尔森综合症。还用于预防和治疗手术后可能发生的溃疡和非类固醇消炎镇痛药(NSAID)引起的胃、十二指肠溃疡。是改善各种胃肠疾病的有效药物。

服用方法

成人服用量

○ 成人 通常不受进食影响,每次1片,每日2次,于上午和睡前口服。 1) 胃溃疡、十二指肠溃疡 每次1片,每日2次;或每次2片,每日1次,于睡前服用。尤其对于十二指肠溃疡患者,每次2片、每日2次,于上午和睡前服用,可获得更高的治疗率。对于因服用非甾体抗炎镇痛药引起的溃疡,或长期服用非甾体抗炎镇痛药时为预防胃、十二指肠溃疡而进行的联合治疗,剂量相同。通常,因服用非甾体抗炎镇痛药引起的疾病可在4周内治愈,其他情况通常可在8周内治愈,但部分患者的治愈时间可能延长。对于短期使用本药疗效良好的复发性溃疡患者,可作为维持治疗,每次1片,每日1次,于睡前服用。 2) 反流性食管炎 连续8周,每次1片,每日2次;或每次2片,每日1次,于睡前服用。但对于重度反流性食管炎患者,可增加至每次2片,每日4次。 3) 卓-艾综合征 初始剂量为每次1片,每日3次;必要时可增加剂量。对于重症患者,可遵医嘱给予每日最高6 g雷尼替丁。 4) 消化性溃疡、急性应激性溃疡及急性胃黏膜病变引起的上消化道出血 可以口服后,由注射给药改为口服给药,每次1片,每日2次。 5) 麻醉前给药(预防孟德尔松综合征) 麻醉诱导前2小时给药1次,每次1片。若在手术前夜也给药1次,每次1片,效果更佳。

注意事项

本药物不应在透析治疗的患者或肾功能严重下降的患者中使用。 对本药物或其成分有过敏反应的患者也应避免使用。 曾患急性卟啉症等罕见疾病的患者使用本药物时需谨慎。 已进行胃肠手术的患者、怀孕中或有怀孕可能的女性、新生儿或早产儿不应使用。 需要限制钾摄入的患者也不应服用本药物。 肝功能差的患者、有药物过敏病史的患者、老年人、肾功能有问题的患者应谨慎使用本药物。 与非类固醇消炎镇痛药同时服用时,可能增加胃肠出血的风险,因此需定期检查。 可掩盖胃癌症状,因此胃溃疡患者或中年后新出现或变化的消化不良症状的患者在使用前应确认是否存在恶性疾病。 被幽门螺旋杆菌感染的胃、十二指肠溃疡患者应同时接受根除治疗。 重症监护病房的患者应注意可能发生胃石风险。 磷酸盐水平低下的患者应小心,因为药物中含有的铝可能阻碍磷酸盐的吸收。 吞咽困难的患者使用本药物后可能会发生呼吸系统并发症,因此应注意。 服用本药物时,可能会异常地出现严重的过敏反应、皮疹、血液异常、肝功能障碍、心律失常、消化问题、神经系统异常等症状。 如出现上述症状,应立即咨询医生并停药。 应避免长期使用本药物,且如无治疗效果应更换其他药物。 需定期进行血液检查,肝肾功能检查。 老年人或慢性肺病、糖尿病、免疫力低下的患者在服用本药物期间,肺炎风险可能会增加,因此要小心。 服用后如出现眩晕或嗜睡,应避免驾驶或操作危险机械。 本药物可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 特别是在与某些抗生素、抗惊厥药、抗凝剂等一起使用时需谨慎。 怀孕中或哺乳期的女性使用本药物是安全的。 对儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认,因此不建议使用。 过量服用时,可能需要进行呕吐或胃清洗等急救处理,视情况可能需要血液透析。 本药物减少胃酸分泌,可能导致胃肠道细菌增殖,因此长期使用时需定期检查,包括眼科检查。

副作用

  • 过敏性休克
  • 皮肤红疹
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 发热
  • 支气管痉挛
  • 低血压
  • 胸痛
  • 粒细胞减少症
  • 白细胞减少
再查看 49 项症状
  • 血小板减少
  • 血清酶水平升高
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 骨髓生成抑制症
  • 骨髓无生成症
  • 再生障碍性贫血
  • 获得性免疫性溶血性贫血
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身乏力
  • 无力
  • 皮下·粘膜下出血
  • 恶心
  • 呕吐
  • 便秘
  • 腹泻
  • 腹部膨胀感
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 精神错乱
  • 抽搐
  • 兴奋
  • 失眠
  • 头痛
  • 头重感觉
  • 疼痛感
  • 焦虑
  • 精神混乱
  • 抑郁症
  • 幻觉
  • 视力模糊
  • 不自主运动障碍
  • 意识障碍
  • 肝性肌痉挛
  • 男性乳腺发育
  • 乳汁分泌过多
  • 阳痿
  • 性欲减退
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解症
  • 皮肤红疹
  • 多形红斑
  • 脱发症
  • 口腔炎
  • 皮肤瘙痒
  • 急性间质性肾炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物易受空气或湿气影响,应存放在密闭容器中。存储温度应保持在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

青绿色长方形薄膜包衣片

包装单位

10片 - 10片/瓶, 30片 - 30片/瓶, 300片 - 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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