薬情報

スビラジ錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠トリカリウムビスマスジクエン酸塩›200mg / 1錠スクラルファート水和物›600mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
黄緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
10錠 - 10錠/瓶,30錠 - 30錠/瓶,300錠 - 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903718 · 承認 2019.06.04

この製品は2024.03.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍および胃炎(逆流性食道炎など)の治療とメンデルソン症候群の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
通常、食事とは無関係に1回1錠を1日2回、午前と就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍 1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。 2) 逆流性食道炎 8週間、1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。 3) ゾリンガー-エリソン症候群 初期用量として1回1錠を1日3回投与します。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍および胃炎(逆流性食道炎など)の治療とメンデルソン症候群の予防効果

  • 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、ゾリンガー-エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後潰瘍、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃・十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃と十二指腸の潰瘍、胃炎、及びゾリンガー-エリソン症候群のような胃酸過剰分泌疾患に使用されます。また、逆流性食道炎の治療に効果的であり、麻酔の前に投与することでメンデルソン症候群を予防するのに役立ちます。手術後に発生する可能性のある潰瘍や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)による胃・十二指腸潰瘍の予防と治療にも使用されます。このように、さまざまな胃腸疾患を改善するのに効果的な薬です。

服用方法

成人服用量

通常、食事とは無関係に1回1錠を1日2回、午前と就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍 1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。 2) 逆流性食道炎 8週間、1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。 3) ゾリンガー-エリソン症候群 初期用量として1回1錠を1日3回投与します。

注意事項

この薬は透析治療を受けている患者や腎機能が重度に低下している患者には使用しないでください。 この薬やその成分にアレルギー反応があった患者も投与を避けるべきです。 急性ポルフィリン症という稀な疾患を患ったことがある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 胃腸手術を受けた患者や妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに未熟児や新生児には使用しないのが安全です。 カリウムの摂取を制限しなければならない患者もこの薬を服用しないべきです。 肝機能が低下している患者、薬物アレルギーの病歴のある患者、高齢者、腎機能に問題があった患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬を併用する場合は、胃腸出血のリスクが増加する可能性があるため定期的な検査が必要です。 胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍患者や消化不良の症状が新たに現れた中年以上の患者は投与前に悪性疾患の有無を確認する必要があります。 ヘリコバクター・ピロリ菌に感染した胃・十二指腸潰瘍患者はバイ菌排除治療も併せて受ける必要があります。 重症病棟にいる患者は胃石が生じるリスクがあるため注意が必要です。 リン酸塩の数値が低い患者は、この薬に含まれるアルミニウムがリン酸塩の吸収を妨げる可能性があるため注意しなければなりません。 飲み込みにくい患者は、この薬を服用後に呼吸器合併症が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間、稀に重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、血液の異常、肝機能障害、心臓不整脈、消化障害、神経系の異常が現れることがあります。 これらの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談し、薬の服用を中止する必要があります。 長期間この薬を使用しないようにし、治療効果がない場合は他の薬に変更する必要があります。 血液検査、肝機能及び腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 高齢者や慢性肺疾患、糖尿病、免疫力が低下した患者はこの薬服用中に肺炎リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 服用後にめまいや眠気が生じた場合は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 この薬は他の薬と相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に一部の抗生物質、抗けいれん薬、抗凝固薬などとともに服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 子供には安全性と効果が十分に確認されていないため使用を推奨しません。 過剰摂取時には嘔吐や胃洗浄などの緊急処置が必要になることがあり、場合によっては血液透析が役立つ可能性があります。 この薬は胃酸分泌を減少させるため、胃内の細菌が増殖する可能性があるため、長期間使用する場合は眼科検査を含む定期的な検診が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管神経浮腫(重度の浮腫)、胸痛(胸の圧迫感)、気管支けいれん、低血圧、アナフィラキシーショック(重度のアレルギー反応)、黄疸、肝機能障害(肝炎、肝細胞性、肝管性または混合型)、めまい、錯乱状態、けいれん、不眠、精神錯乱、発作、意識障害、けいれん、横紋筋融解症、血液異常(顆粒球減少症、白血球減少、血小板減少、無顆粒球症、全血球減少症

軽度の副作用

皮膚発疹、じんましん、血管神経浮腫、発熱、気管支けいれん、低血圧、胸痛、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、めまい、眠気、錯乱状態、興奮、不眠、頭痛、頭重感、病感、不安、抑うつ、幻覚、視力がかすむ、随意運動障害、女性化乳房、乳汁分泌過多、勃起不全、性欲減退、関節痛、筋肉痛、皮膚かゆみ、舌炎、脱毛症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠 - 10錠/瓶,30錠 - 30錠/瓶,300錠 - 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。