药品信息

中宪利培酮片2毫克

处方药片剂口服已过期
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
中恒制药股份有限公司
外观
该药为长方形橙色薄膜包衣片。
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201903635 · 批准 2019.05.31

该产品已于2024.05.31变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症·躁狂症)、痴呆症状、破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,若在数秒内崩解,可不经水送服或用水送服(仅适用于口崩片)。 精神分裂症成人初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 精神分裂症成人维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,并且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得给予。 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 精神分裂症、高龄患者及易发生低血压的患者:初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。剂量增加至每次1.5 mg以上、每日2次时,通常应至少间隔1周。 由既往抗精神病药物转换为本品时:如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,由既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时间开始使用本品,以替代长效制剂。应定期重新评估是否需要继续使用合用的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状:初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 双相障碍躁狂的辅助治疗:建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害:肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半,并更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.5∼1.5 mg。 行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重不足50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.25∼0.75 mg。 精神分裂症:缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍及其他破坏性行为障碍:缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

成分

生产厂家
中恒制药股份有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症·躁狂症)、痴呆症状、破坏性行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于改善精神分裂症患者的症状。此外,对于中度至重度的阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性及精神病症状的短期(最多6周)治疗也有效。同时,本药用作与双相障碍相关的躁狂发作治疗的情绪稳定剂的辅助疗法。此外,本药也适用于具有明显破坏性行为的精神迟滞患者,以及有智力下降的儿童、青少年和成人的行为障碍及破坏性行为障碍。本药有助于改善各种精神和行为障碍的症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,若在数秒内崩解,可不经水送服或用水送服(仅适用于口崩片)。 精神分裂症成人初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 精神分裂症成人维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,并且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得给予。 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 精神分裂症、高龄患者及易发生低血压的患者:初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。剂量增加至每次1.5 mg以上、每日2次时,通常应至少间隔1周。 由既往抗精神病药物转换为本品时:如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,由既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时间开始使用本品,以替代长效制剂。应定期重新评估是否需要继续使用合用的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状:初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 双相障碍躁狂的辅助治疗:建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害:肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半,并更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.5∼1.5 mg。 行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重不足50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.25∼0.75 mg。 精神分裂症:缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍及其他破坏性行为障碍:缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

该药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此必须非常谨慎地使用,尤其是在与呋塞米同时使用时,死亡风险可能会更高,请在合用前充分考虑风险和收益。 药物有引发静脉血栓症的风险,因此在用药前和用药期间需确认血栓形成风险因素并采取预防措施。 含有阿斯巴甜的人工甜味剂,具有苯酮尿症等特定遗传疾病的患者在使用时需注意。 对本药过敏或因服用酒精、中枢神经抑制剂导致中枢神经受抑制的患者、昏迷状态患者、正在接受肾上腺素治疗的患者,以及有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应使用本药。 患有心血管疾病或脱水的患者、心律失常或QT间期延长风险患者、肝肾功能下降患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者及老年人,以及怀孕或哺乳期女性均需慎用。 本药可能引起各种副作用,尤其是神经系统异常症状、血压降低、消化系统症状、皮肤皮疹、肌肉及关节疼痛等。如出现异常症状须立即咨询医疗人员。 此外,本药在与其他中枢神经系统药物或酒精合用时,其中枢神经抑制效果可能会增强,需小心。与某些抗高血压药或延长QT间期的药物合用时也应谨慎。 在怀孕期间对胎儿可能产生影响,因此必须在医生指导下使用。如果在哺乳期,建议停止哺乳。 本药在给予儿童和老年人时需要设定剂量和观察状况。 如超量服用,需立即采取医疗处理,此药无解毒剂,必须接受符合症状的辅助治疗。 本药极易破碎,使用时请勿压破包装或切割药片,开封后应立即服用。此外,与茶或可乐混合可能会降低药效,因此不应混合。 最后,请将药物放在儿童接触不到的地方,且不应更换容器。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑卒中
  • 暂时性缺血发作
  • 静脉血栓症
  • 咽喉炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
再查看 284 项症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 帕金森综合症
  • 不能安坐症
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉紧张异常
  • 嗜睡症
  • 体位性头晕
  • 运动异常症
  • 晕厥
  • 视物模糊
  • 耳痛
  • 体位性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃部不适
  • 上腹痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度症
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精障碍
  • 疲劳
  • 无力
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酸酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织感染
  • 食欲减退
  • 混乱状态
  • 短暂性缺血发作
  • 意识状态降低
  • 流涎
  • 脑血管事故
  • 结膜炎
  • 低血压
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 粪块
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 外周水肿
  • 行走障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 上呼吸道感染
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 疲倦
  • 头痛
  • 口吃
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 睡眠过多
  • 心慌
  • 咽喉痛
  • 肺充血
  • 瘙痒
  • 痤疮
  • 肌肉痛
  • 颈痛
  • 夜尿症
  • 频尿症
  • 乳汁分泌过多
  • 情绪异常
  • 懒散
  • 胸部不适
  • 体重增加
  • 血液泌乳素升高
  • 焦躁
  • 情绪迟缓
  • 睡眠障碍
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 抑郁症
  • 恶梦
  • 对刺激无反应
  • 协同异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 多发性运动异常症
  • 大脑缺血
  • 脑血管事故障碍
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 糖尿病昏迷
  • 头震颤
  • 抽搐
  • 精神运动过度活动
  • 延迟运动异常
  • 脑血管疾病
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼球转动
  • 眼睑肿胀
  • 耀眼
  • 眼睑边缘痂
  • 眼干
  • 泪水增加
  • 眩光
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 动脉性心动过缓
  • 动脉性心动过速
  • 心慌
  • I度房室传导阻滞
  • 左束支阻滞
  • 右束支阻滞
  • 房室传导阻滞
  • 汗潮
  • 传导障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 动脉末端静脉
  • 逐渐心动过慢
  • 喘息
  • 吸入性肺炎
  • 发声障碍
  • 湿性咳嗽
  • 气道充血
  • 水泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 大便失禁
  • 胃炎
  • 唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌肿胀
  • 牙痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 丘疹性皮疹
  • 全身性皮疹
  • 半球丘疹性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸部疼痛
  • 关节僵硬
  • 肌肉无力
  • 溶肌综合症
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性乳房发育
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经障碍
  • 乳房膨胀
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳腺分泌物
  • 口渴
  • 流感样症状
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 不适感
  • 全身水肿
  • 发冷
  • 外周冷感
  • 药物戒断综合症
  • 药物异常反应
  • 体温降低
  • 操作相关疼痛
  • ALT升高
  • 心电图异常
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • AST升高
  • 白细胞减少
  • 血糖升高
  • 血红蛋白减少
  • 血细胞比容减少
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 转氨酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶增高
  • 肝酶升高
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病性酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血液胆固醇增高
  • 血液甘油三酯增高
  • 躁狂
  • 味觉异常
  • 手术中虹膜张力降低综合症
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿闭
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 疼痛
  • 打嗝
  • 排汗增加
  • 排尿障碍
  • 白细胞减少症
  • 心律不齐
  • 鼻出血
  • 贫血
  • 腹泻
  • 宿醉
  • 眼球运动发作
  • 痤疮
  • 吞咽困难
  • 尿失禁
  • 习惯性抽动障碍
  • 呼吸困难
  • 兔子综合症
  • 自杀倾向
  • 事故异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状恶化
  • 延迟运动异常
  • 高热症
  • 肌强直
  • 自主神经焦虑症
  • 意识障碍
  • 血清肌酸磷酸激酶升高
  • 肌红蛋白尿症
  • 急性肾衰竭
  • 精神错乱
  • 迟钝
  • 姿势不稳定
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • γ-GT升高
  • 肝酶升高
  • 尿糖检出
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。存储温度建议保持在1℃至30℃之间的室温。

外观·包装

外观

该药为长方形橙色薄膜包衣片。

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。