药品信息
新新喹硫平片200毫克(富马酸喹硫平)

新新喹硫平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
辛辛制药有限公司
外观
白色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903551 · 批准 2019.05.29

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本药每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本药每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可增至第6日每日总剂量800 mg,每日增加量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本药每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐步达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本药的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。对于耐受本药的患者,临床试验表明剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对急性治疗双相障碍时对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者应从本药25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者应从本药25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 - 本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
辛辛制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、躁狂、混合发作、抑郁发作
查看批准原文

该药品用于精神分裂症和双相障碍。精神分裂症是显示幻觉、妄想等精神症状的疾病,此药有助于缓解这些症状,帮助患者恢复正常生活。此外,在双相障碍中对躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。特别是通过库埃蒂亚 pin 给予能够改善对躁狂、混合或抑郁状态反应良好的患者,帮助预防双相障碍复发。因此,该药用于改善精神分裂症和双相障碍的症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本药每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本药每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可增至第6日每日总剂量800 mg,每日增加量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本药每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐步达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本药的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。对于耐受本药的患者,临床试验表明剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对急性治疗双相障碍时对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者应从本药25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者应从本药25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 - 本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药可能增加拥有重度抑郁症或精神病史的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在给该年龄段患者使用时需谨慎观察。 服用该药期间可能会导致血糖升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖。 罕见情况下可能会出现神经性恶性综合征这一严重副作用,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,需要立即就医。 该药长期使用后可能会引发锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现症状则应考虑调整剂量或停药。 对老年痴呆症患者使用本药时可能增加死亡风险,因此需要特别小心。 可能会出现白细胞减少或无粒细胞症等血液异常,因此白细胞数值较低的患者应定期进行血液检查,并在出现感染症状时立即治疗。 对于有脑血管疾病风险的患者,该药的使用可能增加中风风险,需谨慎使用。 存在静脉血栓风险,因此有血栓风险因素的患者在使用该药前及使用中需仔细观察并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者可能会出现体位性低血压等副作用,因此需要调整剂量并进行监测。 严重皮肤不良反应如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症已被报告,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状需立即停药并咨询医生。 对于某些患者,例如昏迷状态或服用特定中枢神经抑制药的患者、正在施用肾上腺素的患者、糖尿病患者、乳糖不耐患者等,应禁止使用该药。 对于肝功能障碍患者、心血管疾病患者、癫痫病史患者、高龄者、孕妇及哺乳期女性等需慎重施用,并需调整剂量和观察状态。 该药可能会引发嗜睡、头晕、口干、体重增加等多种副作用,如出现这些症状应咨询医生。 停药时应逐渐减少剂量,不应突然中止,因突然中止可能引起戒断症状或症状加重。 该药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时服用可能增加副作用,因此合并使用时需谨慎。 孕妇或可能怀孕的女性在服用该药时可能会对胎儿产生影响,因此必须咨询医生,哺乳期女性应避免使用该药。 过量服用时无特殊解毒剂,需要立即医疗处理和集中观察,可能会出现严重低血压,因此需要适当的紧急治疗。 该药应存放在儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器以免造成意外。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,言语障碍,癫痫,肢体不宁综合症,延迟性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性反应,视力模糊,疼痛等,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增强,轻度乏力,胸痛,过敏性,发热,低体温,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,血中肌酸磷酸酶增加,血小板减少,血中肌酸磷酸酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),皮肤血管炎,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,激动,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调不良,精神错乱,敌对感,静坐不安,前移,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动异常,肌张力障碍,眼球运动异常,动作缓慢,中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,贫血,血小板减少症,体位性低血压,心悸,低血压,高血压,心动过缓,心律不齐,晕厥,心电图异常,血管扩张,血栓栓塞,AST升高,ALT升高,LDH增加,ALP增加,γ-GTP升高,胆红素血症,咳痰困难,咳嗽增加,食欲减退,腹痛,腹泻,胃炎,胃肠道疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高泌乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增加,出汗增加,体重下降,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节炎,滑膜炎,重症肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,痤疮,血栓栓塞,疲劳,视觉异常,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性戒断反应,新生儿戒断症状,神经松弛剂恶性综合症复发,血清素综合症,胰腺炎,睡眠呼吸暂停综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中以防空气或湿气进入,并保持在 30 摄氏度以下的阴凉处。 这样储存可以保持药物的功效。

外观·包装

外观

白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。