シンシンクエチアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量できるが、1日あたりの増量幅は200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、通常の有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤への忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性治療においてクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年 - この薬の安全性および有効性は小児および青年では確立されていません。

この薬は、主要うつ病または精神的疾患を持つ小児、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は慎重な観察が必要です。 この薬を服用している間、血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を有する患者は、定期的に血糖値をモニターする必要があります。 重篤な副作用である悪性神経膠症候群が稀に発生することがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、すぐに医師の診療を受けなければなりません。 この薬を長期間服用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が発生する可能性があるため、このような症状が現れた場合は、用量調整または投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者にこの薬を使用する際は、死亡リスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が発生する可能性があるため、白血球数が低い患者は定期的に血液検査を受け、感染症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクのある患者にこの薬を使用すると、脳卒中のリスクが増加するため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子を有する患者は、この薬投与前と投与中に細心の注意を払い、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者においては、起立性低血圧などの副作用が現れることがあり、用量調整とモニタリングが必要です。 重篤な皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などが報告されており、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えば昏睡状態にある患者や特定の中枢神経抑制剤を服用している患者、エピネフリンを投与されている患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には使用しないことが推奨されます。 肝機能障害のある患者、心血管疾患の患者、けいれん病歴のある患者、高齢者、妊婦及び授乳中の女性などには、この薬を慎重に投与する必要があり、用量調整と状態観察が必須です。 この薬は、眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医師と相談する必要があります。 投与中止の際には急に中止せず、徐々に用量を減らすべきであり、突然の中止は禁断症状や症状の悪化を引き起こす可能性があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に服用すると副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する際に胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があり、授乳中の女性は服用を避けることが推奨されます。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、即時の医療的処置と集中観察が必要であり、重度の低血圧が発生する可能性があるため適切な救急処置が求められます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは事故の原因となる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置かなければなりません。 このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶