药品信息
普罗宁胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

普罗宁胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
充填有白色或灰白色粉末的上下部绿色硬胶囊剂
包装
30粒/瓶,500粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903548 · 批准 2019.05.29

核心摘要

主要用途
治疗情感障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀,每日1次,每次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可考虑在数周后增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料表明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应给予较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,须在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射剂量不超过1mg/kg的亚甲蓝制剂,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

治疗情感障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动的激动或迟滞、日常生活中缺乏兴趣、性欲减退、疲劳感增加、内疚、无用感、思维迟缓、注意力减退、自杀尝试、自杀念头、暴食、腹泻行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节疼痛、肌肉疼痛、腹部膨胀、体重增加
查看批准原文

本药主要用于抑郁症的治疗,通常在5至6周内可见患者抑郁症状改善的效果。抑郁症包括食欲和睡眠的变化、精神运动变化、兴趣和性欲降低、疲劳、内疚、注意力减退、自杀念头等多种症状,本药有助于缓解这些症状。此外,对于神经性厌食症患者,能减少暴食和排便障碍的效果。对强迫症也有效,可减少强迫观念和行为,改善社交和职业功能。在经前不快障碍患者中,用于缓解抑郁、焦虑和身体症状。但是,在长期使用中需要定期评估患者的持续效果和安全性。此药用于治疗抑郁症、神经性厌食症、强迫症和经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀,每日1次,每次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可考虑在数周后增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料表明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应给予较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,须在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射剂量不超过1mg/kg的亚甲蓝制剂,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于抑郁症和其他精神疾病的治疗,特别是在儿童、青少年和年轻成人中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此需要仔细观察。 本药不适用于对某些药物(如MAO抑制剂)过敏或严重肾功能障碍的患者。 有癫痫病史的患者、自杀风险高的患者、有躁狂症状的患者、心脏病患者、肝或肾功能受损的患者、糖尿病患者需要特别注意。 服用期间可能出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等常见副作用,偶尔可能出现严重过敏反应、心律不齐、出血等异常反应。 停药时应逐渐减少剂量,不可突然停药,因为可能会出现头晕、焦虑、恶心等戒断症状。 本药可能与其他药物相互作用,因此服用酒精或其他药物时请务必咨询医生。 孕妇或哺乳期女性需谨慎使用,以评估对胎儿或新生儿的影响,尤其在孕晚期可能会对新生儿出现异常症状。 儿童和青少年安全性和有效性尚未充分证明,建议尽量避免使用。 老年患者也需特别注意,如过量服用应立即就医以获得适当治疗。 本药应保存在儿童无法接触的地方,注意不要随意更换容器存放。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减少
  • 低钠血症
再查看 173 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 烦躁
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 离人症
  • 亢奋情绪
  • 快乐感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 心境高涨
  • 躁狂
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动障碍
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安
  • Buccglosal 综合症
  • serotonin 综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩张
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 面潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗
  • 脱发
  • 挫伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 尿频
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳溢症
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 不安情绪
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 黏膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能指标
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 不安
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 渐进全身反应
  • 严重的皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺相关的反应
  • 体重下降
  • 生长迟缓
  • 低钠血症
  • 血小板功能变化
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形红斑
  • 结节性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 男性型乳腺
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 高催乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍恶化
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 坐立不安症
  • 不安
  • 幻觉
  • 谵妄
  • 昏迷
  • 频脉
  • 不稳定血压
  • 出汗
  • 高热
  • 震颤
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 斑点性荨麻疹
  • 协调运动障碍
  • 癫痫
  • 呕吐
  • 胃肠道出血
  • 皮肤的异常出血
  • 产后出血
  • 斑点出血
  • 阴道出血
  • 胃肠道出血
  • 皮肤或黏膜出血
  • 焦虑
  • 不安
  • 恐慌障碍
  • 兴奋
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 坐立不安症
  • 心境高涨
  • 躁狂

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防止空气进入,温度应保持在1度至30度的室温中保存。 这样存放可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

充填有白色或灰白色粉末的上下部绿色硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶,500粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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