プロニンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：本剤による治療をどの程度の期間継続すべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔を空けること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置が必要な場合など、より緊急の精神状態の治療を要する患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病やその他の精神医学的疾患の治療に使用され、特に小児、青年および若年成人で自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、慎重な観察が必要です。 この薬は過敏症のある患者や重度の腎障害がある患者、特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはなりません。 発作歴のある患者や自殺リスクの高い患者、躁症状のある患者、心疾患のある患者、肝臓または腎機能が低下している患者、糖尿病患者には特別な注意が必要です。 服用中には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れる可能性があり、稀に重度のアレルギー反応や心拍不整、出血などの異常反応が発生する可能性があります。 治療を中止する場合は急に中止せず、徐々に用量を減らす必要があり、禁断症状としてめまい、不安、吐き気などが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、アルコールや他の薬剤を服用中の場合は必ず医師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に与える影響を考慮して慎重に使用する必要があり、特に妊娠後期には新生児に異常症状が現れる可能性があります。 小児および青年に対しては安全性と効果が十分に証明されていないため、可能な限り投与を避けるのが望ましいです。 高齢者も特別な注意が必要であり、過剰投与の場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、勝手に容器を変更して保管しないように注意する必要があります。

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この薬は空気が入らないように密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を良く維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶