独立甲泼尼龙片

成人使用量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，从每日4mg至48mg（以甲泼尼龙计）不等。一般而言，病情不严重时低剂量即可；但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量，直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果，应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病以及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。应持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响，均属于可能需要调整剂量的情况。对于后一种情况，可能需要在一段足以使患者病情达到满意状态的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先连续1周每日给予泼尼松龙200mg，随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg，疗效较好（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（隔日疗法：Alternate Day Therapy） 隔日疗法是指两天中选择一天的早晨，给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1）皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢效应；并且 2）隔日早晨服用皮质类固醇，可使下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴在未服用皮质类固醇的日子里几乎恢复正常活性。简要概述HPA生理学有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从晚上10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在凌晨2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，从而降低肾上腺皮质合成。一天之中，血浆皮质类固醇逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中HPA轴的24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性肥胖、皮肤薄且容易瘀青、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期采用每日分次给药的皮质类固醇治疗时，也可能典型地出现相同的肾上腺皮质功能亢进症（Hyperadrenocorticoism）临床表现。如果出现这些表现，夜间维持较高皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间，ACTH生成受到抑制，同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗时间而异。在此期间，患者对任何应激情况都很敏感。尽管每日早晨一次服用泼尼松龙（10mg），与每日分4次、每6小时服用一次相比，对肾上腺的抑制明显较少，但有证据表明，使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制会持续至次日。此外，单次给予任何一种皮质类固醇都可导致肾上腺皮质抑制，持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可引起肾上腺皮质抑制，持续1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时应注意以下事项。 1）应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不合理使用皮质类固醇的理由。 2）ADT是需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者应优先考虑的一种治疗方法。 3）对于适合皮质类固醇治疗的较轻疾病，可在初期采用ADT。对于较严重的疾病，通常需要在疾病初期以每日分次给药的方式给予高剂量，以控制病情进展。初始抑制剂量应持续至获得满意的临床反应，通常对于多种过敏性疾病和结缔组织疾病为4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时，务必使初始抑制剂量期尽可能短。一旦病情得到控制，可采用以下两种方案： ① 转为ADT，并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据病情控制情况，尽快将每日皮质类固醇剂量降至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。理论上，①方案更为可取。 4）鉴于ADT的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，采用这种治疗方式是可取的（例如类风湿性关节炎）。这些患者的HPA轴可能已受到抑制，因此建立ADT方案可能较困难，也不一定总能成功。不过，建议定期尝试调整方案。如果难以调整，相较于仅将每日剂量加倍，隔日给予3倍甚至4倍剂量更为可取。待患者病情再次得到控制后，应尝试将该剂量降至最低。 5）如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6）肾上腺皮质活性在凌晨2时至上午8时最高，在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段（上午）给药时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最小。 7）与所有治疗一样，使用ADT时，为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状完全得到控制。向患者说明ADT的优点，有助于他们理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8）疾病进程中若出现急性加重，为控制病情，可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量。病情一旦得到控制，可再次尝试采用已确定的隔日疗法。 9）尽管许多皮质类固醇治疗的不良反应可通过ADT减轻，但与所有治疗一样，对于每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者，医生均应谨慎权衡治疗获益与风险。

本药不应在特定患者中使用。例如，对本药或其成分过敏者、无抗生素的感染、全身真菌感染的患者使用可能会导致感染加重。此外，对于单纯疱疹、带状疱疹、水痘患者或正在接种活疫苗的患者也不应使用。该药含有乳糖，乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得服用。 本药在有青光眼、结核、白内障、高血压、血栓等特定疾病的患者中应谨慎使用。这些患者可能会加重症状，因此仅在必要时小心给药。此外，糖尿病、骨质疏松、肾功能不全、甲状腺功能减退、脂肪肝、重症肌无力、高龄者、癫痫患者等各种健康状况的患者也需谨慎。 在服用本药期间，可能会出现浮肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化不良、皮肤变化、精神症状、内分泌系统异常、眼压升高等多种副作用，因此需仔细观察症状。 长期使用可能导致肾上腺功能减退，突然停药存在风险，应逐渐减少剂量，并在感染或手术等压力情况下增加剂量。 本药抑制免疫功能，可能增加感染风险，因此须注意避免接触水痘或麻疹。如接触水痘或麻疹，应立即咨询医疗人员并接受必要的预防措施。 此外，可能与多种药物相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员，可能需要调整剂量。 妊娠或哺乳期女性需在医生的指导下使用，以免对胎儿或新生儿产生影响。 对于儿童，可能会出现生长迟缓，因此应使用最小剂量并仔细观察生长状态。 老年人因感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等副作用风险较高，因此须谨慎施用并密切观察状态。

水肿、钠潴留、钾缺失、体液潴留、低钾性碱血症、充血性心力衰竭、高血压、肌无力、大腿骨与肱骨末端的无菌性坏死、类固醇性肌病、肌肉实质损失、髋骨病理性骨折、骨质疏松症、脊柱压缩骨折、关节痛、腱断裂、ALT升高、AST升高、ALP升高、恶心、口渴、呕吐、胃痛、食欲减退、食欲亢进、消化性溃疡、腹部膨胀、胰腺炎、溃疡性食道炎、腹泻、创伤愈合延迟、面部潮红、皮肤变薄柔弱、出汗异常、点状出血、片状出血、皮肤反应抑制现象、紫癜、痤疮、多毛、脱发、色素沉着、乳头水肿、颅内压升高、抽搐、眩晕、头痛、失眠、幸福感、抑郁症、库欣综合症、月经异常、儿童生长抑制、潜在糖尿病症状、继发性肾上腺功能不全、垂体无反应、耐糖力降低、胰岛素或口服降糖药需量增加、肾上腺皮质刺激激素分泌抑制、眼压升高、青光眼、后囊白内障、眼部二次感染、视网膜障碍、眼球突出、氮平衡、免疫系统障碍、过敏反应、休克、荨麻疹、过敏反应

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气的暴露。存放温度应保持在1度到30度之间的室温为宜。在此条件下保存可长期保持药效和安全性。

外观

白色圆形片剂

包装单位

内服用 - 30片/瓶, 内服用 - 300片/瓶