独立メチルプレドニゾロン錠

成人使用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでさまざまである。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特別な患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足な反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係しないストレス環境にさらされた場合の患者への影響などは、用量調整が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期間の薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることにある。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、薬物の物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) 朝に隔日でコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が再形成される。HPAの生理について簡単に説明すると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高にする。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させる。このため、血漿コルチコイド値は日中に徐々に低下し、夜中には最低値となる。HPAの24時間リズム軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下と筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、一般に、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中に現れることがある。このような症状が現れる場合、夜間にコルチコイド値が高い状態が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇する状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。通常の薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの期間は、用量と治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。朝1回の服用は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性がある程度抑制されることを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上にわたって認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際には、次の事項に留意する必要がある。 1) コルチコイド療法の基本原則と適応を適用する。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促すことがあってはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画すべき治療技法である。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽度の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足な臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して使用する意図がある場合は、初期の抑制用量期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて可能な限り早く、コルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたり毎日コルチコイドを服用してきた患者には、この治療法が望ましい（例えば関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立するのは困難であり、必ずしも成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍の量を投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限に減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドは、隔日療法には推奨されない（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能である。ADTの利点について説明することで、患者はコルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性がある不安定な症状を理解し、耐えやすくなる。必要であれば、この期間に他の対症療法を追加または増量できる。 8) 疾患の進行中に急性増悪が現れた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する患者ごとに、治療の利益とリスクの比率を慎重に検討する必要がある。

本薬は特定の患者には投与しないでください。 例えば、本薬またはその成分にアレルギーがある場合や、抗菌剤のない感染症、全身真菌感染症の患者には使用すると感染が悪化する可能性があります。また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者や生ワクチンを受けている患者には投与しません。本薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者は服用しないでください。 本薬は緑内障、結核、白内障、高血圧、血栓症、心疾患などの特定の疾患を持つ患者には慎重に使用する必要があります。 これらの患者は症状が悪化する可能性があるため、必要な場合にのみ慎重に投与します。 また、糖尿病、骨粗しょう症、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、てんかん患者など、さまざまな健康状態のある患者にも注意が必要です。 本薬を服用している間には、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗しょう症、消化器障害、皮膚の変化、精神的症状、内分泌系の異常、眼圧上昇などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 長期間使用する場合、副腎機能低下が生じる可能性があるため、突然中止すると危険であるため、徐々に減少させる必要があります。 感染や手術などのストレス状況の際には、用量を増やす必要があります。 本薬は免疫機能を抑制し、感染のリスクを高める可能性があるため、水痘やはしかに曝露されないよう注意が必要です。 水痘やはしかに曝露された場合は、直ちに医療従事者に相談し、必要な予防措置を受ける必要があります。 また、他の薬との相互作用がある可能性があるので、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせ、用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用する必要があります。 小児の場合、成長遅延が生じる可能性があるため、最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗しょう症、緑内障などの副作用のリスクが高いため、慎重に投与し、状態を綿密に観察する必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム消失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉の実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄く柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、達成感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、二次性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能減少、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

本薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

内服用 - 30錠/瓶,内服用 - 300錠/瓶