药品信息
阿尔沃根利斯的明胶囊1.5毫克(酒石酸利斯的明)

阿尔沃根利斯的明胶囊1.5毫克(酒石酸利斯的明)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
阿尔博健韩国有限公司
外观
白色-微黄色粉末装于上部和下部黄色的硬胶囊中
包装
28粒胶囊(14粒/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201903421 · 批准 2019.05.27 · 医保编码 652607050

核心摘要

主要用途
治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。继续递增时,先增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,根据患者耐受性,之后可依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新用药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若中断用药3天以上,应从每日最低剂量重新开始,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

成分

生产厂家
阿尔博健韩国有限公司

功效・作用

治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。继续递增时,先增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,根据患者耐受性,之后可依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新用药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若中断用药3天以上,应从每日最低剂量重新开始,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

注意事项

该药不得用于对特定成分过敏的患者。 对重度肝功能障碍患者未确认安全性,不应给予。 曾使用该药的贴剂并出现皮肤过敏反应的患者,应避免使用该药。 有心脏病、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫或锥体外系障碍的患者应慎用该药。 服用时可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适,尤其在给药初期或剂量调整时,此症状较为常见。 该药可能引起头昏、嗜睡、震颤、头痛等神经系统异常反应,因此需谨慎。同时,帕金森病患者可能加重症状,应注意症状变化。 治疗过程中可能体重下降,因此应定期检查体重。 在妊娠或哺乳期间,由于该药的安全性尚未得到充分确认,需谨慎使用。 由于缺乏适当的临床试验,不推荐用于儿童。 过量服用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱、抽搐等症状,应立即联系医疗机构。 与其他药物合用可能存在相互作用,因此应在咨询医生或药剂师后服用。 该药应存放在儿童接触不到的地方,并建议不重新装入其他容器中。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染症
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 71 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 迟发性运动障碍
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重下降
  • 异常肝功能检验值
  • 皮肤粘膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动异常症
  • 齿轮硬度
  • 运动减退症
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 汗腺分泌增加
  • 行走障碍
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉虚弱
  • 倦怠感
  • 攻击性
  • 焦虑不安
  • 动机功能障碍症候群
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 坐不住
  • 知觉异常
  • 幻想
  • 混沌
  • 肺炎
  • 脓毒症
  • 上呼吸道感染
  • 便秘
  • 性格障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,建议在1度到30度的室温下保存。 这样保存,可长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色-微黄色粉末装于上部和下部黄色的硬胶囊中

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。