アルボゼン リバスチグミンカプセル 1.5ミリグラム（リバスチグミン タルトレート）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤を1回1.5mg、1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mg、1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤を1回1.5mg、1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 治療中に有害反応（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が認められた場合、1回または複数回投与を中断すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤を1回6 mg、1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 重度の肝機能障害がある患者には安全性が確認されていないため投与してはいけません。 以前にこの薬のパッチ剤を使用して皮膚アレルギー反応があった患者はこの薬を使用してはいけません。 心疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、または錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害が現れることがあり、特に投与初期や用量調整時にこうした症状が一般的です。 この薬はめまい、眠気、震え、頭痛などの神経系の副反応を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため、症状の変化に注意する必要があります。 治療中に体重減少がある可能性があるため、定期的に体重を確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の安全性が十分に確認されていないため慎重に使用する必要があります。 小児には適切な臨床試験が行われていないため推奨されていません。 過量服用時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱、けいれんなどが現れる可能性があり、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 他の薬剤との併用時に相互作用がある場合があるため、医師や薬剤師と相談の上で服用する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

悪心、嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、多汗、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動障害、ギア調整症、運動減少症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋肉の衰弱、倦怠感、攻撃性、不安、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、正坐不能、知覚異常、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症、上気道感染、便秘、性格障害

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管し、温度1度から30度の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色～微黄色の粉末が入った上部と下部が黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2）