西他普兰片10mg(草酸艾司西酞普兰)

成人给药量

对于超过1日20mg的剂量，其安全性尚未确立。 本品每日1次，于早晨或晚上服用，不受进食影响。 1) 成人 (1) 重性抑郁障碍： 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应，可增加至1日最大20mg。若计划将本品剂量增加至20mg，应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言，抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后，为确保疗效，仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍： 建议初始剂量为1日5mg，连续用药1周后增加至1日10mg。根据患者的反应，可增加至1日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍，本品连续用药超过10周时的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍： 常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至1日5mg，或增加至1日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病，为确保疗效，建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究为期6个月；为预防复发，应针对每位患者分别考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍： 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应，至少用药1周后可增加至1日最大20mg。 已对在为期12周的开放治疗中有反应的患者开展长期用药试验，给予1日20mg，持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症： 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应，可增加至1日最大20mg。 已对在为期16周的开放治疗中有反应的患者开展长期用药试验，给予1日10mg或20mg，持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病，为确保症状得到缓解，应给予足够疗程的治疗；长期使用本品时，应定期重新评估对每位患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议最初2周的起始剂量为1日5mg。根据患者的反应，可增加至1日10mg。 4) 停药 停止使用本品时，为避免可能出现停药症状，应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换治疗相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑用药。 正在使用本制剂的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且认为对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险，可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测，监测期限为使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时，以先到者为准。 距末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）使用亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

本药可能在年轻患者中特别是有重度抑郁或精神疾病的患者中增加自杀冲动或行为，因此需要谨慎观察。 本药与某些药物合用时可能引起严重副作用，特别是正在服用MAO抑制剂或氟莫特那类药物的患者应避免使用。 青光眼患者或有青光眼病史的患者使用本药时需小心，因为本药可能影响眼睛。 服用本药时，初始1-2周内可能常见不安、失眠、头晕、恶心等副作用，但随着时间的推移，症状多会减轻。 本药可能引起血压变化、心跳异常、出血倾向、低钠血症等各种不良反应，出现症状时应立即咨询医生。 服用期间可能出现自杀念头、攻击性、焦虑等精神状态变化，家属或监护人应仔细观察患者。 突然停药可能会引起头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此必须按照医师指示逐渐减少剂量。 有心脏疾病或QT间隔延长症状的患者在服药前必须进行心电图检查，服药期间也需定期监测心脏状况。 妊娠或哺乳期女性使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响，因此必需在与医疗专业人员咨询后服用。 服用本药时最好避免与酒精同用，驾驶或操作机械时需谨慎。 对儿童和青少年尚未建立安全性和有效性，因此不建议使用。

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该药物对光敏感，因此应储存在避光的容器中。此外，药物应储存在1°C至30°C之间的室温下，而不是过热或过冷的地方。

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶