シタプラム錠10mg（エスシタロプラムオクサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔を空けて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空けること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病や精神的な病を有する若年層において自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、慎重な観察が必要です。 この薬は特定の薬物との併用により重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、特にMAO阻害剤やピモジドなどの薬を服用している患者は使用してはいけません。 緑内障患者や緑内障の既往がある場合、この薬が目に影響を与える可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬を服用すると、初期1〜2週間の間に不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が一般的に現れる可能性がありますが、時間が経つにつれて症状が軽減することが多いです。 この薬は血圧の変化、心拍異常、出血傾向、低ナトリウム血症など様々な副反応を引き起こす可能性があるため、症状が出た場合はすぐに医師に相談する必要があります。 服用中は自殺思考、攻撃性、不安など精神状態の変化が見られることがあるため、家族や保護者が患者を注意深く観察する必要があります。 突然の薬の中止はめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 心疾患やQT間隔延長の症状がある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中も心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医療スタッフと相談の上で投与する必要があります。 この薬はアルコールと共に服用しないことが望ましく、運転や機械操作時には注意が必要な場合があります。 小児や若年者には安全性と有効性が確立されていないため使用は推奨されません。 高齢者は初期用量を低く始めて注意深く用量を調整する必要があります。

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この薬は光に敏感であるため、光が遮断される容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶