药品信息

西他普兰片20mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
(株)艾普生生物制剂
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201903398 · 批准 2019.05.24

该产品已于2024.05.24变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少持续药物治疗6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应,将剂量减至5mg/日,或增加至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已研究6个月;为预防复发,应针对每位患者分别考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为疗法的比较。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至最高20mg/日。 对接受12周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 对接受16周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
(株)艾普生生物制剂

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于主要抑郁障碍和伴或不伴广场恐惧症的恐慌障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等的治疗。

给药方法

成人给药量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少持续药物治疗6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应,将剂量减至5mg/日,或增加至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已研究6个月;为预防复发,应针对每位患者分别考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为疗法的比较。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至最高20mg/日。 对接受12周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 对接受16周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 本药尤其不适用于18岁以下的儿童和青少年,18到24岁的年轻成年人使用时可能增加自杀冲动或行为的风险,因此需谨慎使用。 本药不得与某些药物共同服用,特别是与MAO抑制剂联合使用时,可能增加致命的血清素综合症风险,务必避免。 闭角型青光眼患者或具有青光眼病史的患者,应谨慎使用本药,因为它可能扩散瞳孔并提高眼内压。 在服用初期1-2周内,可能出现失眠、头晕、不安、食欲变化、恶心、疲乏等多种副作用,但大多数会随着时间的推移而缓解。 本药可能降低血液中的钠浓度,正在服用影响凝血的药物或有出血倾向的患者需加以注意。 此外,突然停药时可能会出现头晕、不安、睡眠障碍等戒断症状,因此须与医生商量逐渐减量。 孕妇或哺乳期妇女使用本药可能对胎儿或新生儿产生影响,务必在医生指导下用药,特别是在妊娠晚期应仔细观察新生儿的异常症状。 老年人建议从低剂量开始并减少最大剂量。 在驾驶或操作机械时需谨慎,因为本药可能影响心理或身体反应。 过量服用时可能出现中枢神经系统、胃肠道、心血管系统症状,应立即就医,没有特效解药,因此根据症状进行治疗至关重要。 本药应储存在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

低血小板症,过敏性反应,不适当的抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,非正常梦境,性欲减退,性冷淡,磨牙,紧张,神经质,恐慌发作,迷乱状态,攻击行为,异化现象,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动障碍,痉挛,精神运动性焦虑,坐不稳,散瞳,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性心室心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑点出血,血管性水肿,关节疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,阳痿,子宫出血,月经过多,乳汁外溢,产后出血,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,性功能障碍,心悸,麻痹,锥体外系统障碍,偏头痛,哮喘,呼吸困难,骨折,高血压,口干症,震颤,恶心,嗜睡,性功能障碍,头晕,性欲减退,体重增加,头痛,尿频,烧心,镇静,出汗,尿频,口干,消化不良,出汗,尿频,性功能障碍,震颤,体重增加,腹部不适,焦虑,失眠,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,自杀冲动,异常行为变化,焦虑,紧张,恐慌障碍,失眠,兴奋,对立情绪,攻击性,冲动性,坐不稳,轻躁症,躁狂,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不安,过敏,视力障碍,QT间期延长,多形性心室心动过速,室性心律失常,持续性性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应保存在避光的容器中。此外,建议在1度到30度的室温下保存。这样保存能够更长期保持药效。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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