雷格卡片25毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本品口服时，不得掰开服用。 起始剂量：成人以西那卡塞计，25 mg，每日1次，口服。之后，在监测患者甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度的同时，以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，将剂量调整为25、50、75 mg，每日1次，口服。但是，若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善，则口服剂量上限为100mg/次。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 本品具有降低血钙的作用，因此应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）后再开始给药。 本品开始治疗时及调整剂量时，应每周测定血清钙值；维持期应至少每2周测定1次。若血清钙值降至8.4 mg/dL以下，应按照下表处理。 低于8.4 mg/dL：原则上不增加本品剂量（必要时减少本品剂量）。至少每周测定1次血清钙值。建议进行心电图检查。需要增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量。可考虑给予钙剂或维生素D制剂。 低于7.5 mg/dL：立即暂停用药。需要恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量恢复用药。 为适当判断本品的疗效及安全性，建议在服药前检测血清钙值。此外，对于低白蛋白血症（血清白蛋白值低于4.0 g/dL）的患者，建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标值。建议在开始使用本品及调整剂量时（参考为开始给药后约3个月内）每月测定甲状旁腺激素(iPTH) 2次；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，每月测定1次。此外，为适当判断本品的疗效及安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。 肝功能损害患者：中度和重度肝功能损害患者（按Child-Pugh分级）使用本品时，本品的暴露量（以AUC计）分别为肝功能正常者的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能损害患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

该药可能在有癫痫病史的患者中引发抽搐，因此需要谨慎使用。 此外，在心衰患者中可能会有低血压和心衰加重的风险，因此应仔细观察病情。 对该药成分过敏的患者应避免使用。 对低钙血症患者或肝功能下降的患者、心衰患者、胃肠出血或溃疡病史的患者，应谨慎使用。 在使用该药期间，应定期检查血钙浓度，以确保不会发生低钙血症。 如果出现症状，应考虑给予钙剂或维生素D制剂，并视需要调整或停止药物剂量。 QT间期可能延长，因此应定期检查心脏情况。 胃肠出血或溃疡可能发生，因此应注意胃肠症状，如有异常，需立即咨询医生。 可能出现意识下降或短暂性意识丧失，因此应仔细观察患者的意识状态。 在过量服用的情况下，低钙血症可能加重，务必严格控制剂量。 血液透析不是过量服用的有效治疗方法。 本药物可能与某些抗真菌药、抗生素、抗抑郁药等药物相互作用，导致血液浓度升高，因此必须告知同时服用的药物。 65岁以上的老年患者发生副作用的风险较高，因此需要更加谨慎。 孕妇或哺乳期妇女应尽量避免使用，如不得不使用，必须在医生判断下小心给药。 19岁以下的儿童及青少年安全性尚未确认，因此建议不使用。 在服用时，应指导患者从PTP包装中取药服用。 副作用包括胃肠症状、血清钙下降、心律失常、肝功能异常、皮疹等，如有异常症状，应立即与医疗人员咨询。

抽搐发作，低血压，心力衰竭加重，恶心，呕吐，上腹部不适，食欲不振，腹胀，低钙血症，血清钙下降，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，心情不佳，心律失常，血压下降，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平下降，短暂意识丧失，猝死，上腹部疼痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃十二指肠炎，反流性食管炎，消化不良，胃肠道损害，口腔炎，胃炎，大便潜血，痔疮，心窝部不适，腹膜疝，血压升高，心律失常，心肌梗死，心肌缺血，室性期外收缩，上失期外收缩，心房颤动，心悸，快速心率，眩晕，头痛，失眠，肢体疼痛，关节痛，肌肉痛，麻木感，CPK升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常（AST/ALT升高），胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，乏力，胸部不适，胸痛，疲惫，水肿，动静脉瘘阻塞，口渴，发热，阳痿，肌肉疼痛，高血压，无力，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，大肠息肉，肠炎，呕血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，鼻出血，肺炎，肾盂肾炎，细支气管炎，发作，心力衰竭加重，血压控制不良，糖尿病性溃疡，手术部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩疼痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，手术部位反应，带状疱疹，侧腹痛，震颤，摔倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，滑囊炎，足底筋膜炎，痰液增加，气促，咽喉痛，流鼻涕，肺炎加重，脓肿，腿部颤动，周围神经炎，腕管综合症，下肢不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼部炎症，眼充血，白内障，静脉狭窄，附睾囊肿，挫伤

该药物应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入，并建议在室温1度至30度之间存放。 这样存放可保持药物的效果，并安全使用。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10）