レグカル錠25ミリグラム（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しない。 開始用量として、成人にはシナカルセトとして1日1回25 mgを経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準として、1日1回25, 50, 75 mgに用量を調整して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合には、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 本剤は血中カルシウムを低下させる作用を有するため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認して投与を開始すること。 血清カルシウム値は、本剤の開始時および用量調整時には週1回測定し、維持期には2週間に1回以上測定すること。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、下表のとおり対応すること。 8.4 mg/dL未満: 原則として本剤を増量しない（必要に応じて本剤を減量する）。血清カルシウム値を週1回以上測定する。心電図検査を実施することが望ましい。増量する場合には、8.4mg/dL以上に回復したことを確認後、増量すること。カルシウム製剤やビタミンD製剤の投与を考慮する。 7.5 mg/dL未満: 直ちに休薬する。再開する場合には、8.4mg/dL以上に回復したことを確認後、休薬前の用量以下で再開すること。 血清カルシウム値の検査は、本剤の有効性および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合には、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 副甲状腺ホルモン(iPTH)が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン(iPTH)を測定すること。副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の開始時および用量調整時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン(iPTH)がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の有効性および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 肝障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝障害患者（Child-Pugh法による）では、正常者に比べてそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を綿密にモニタリングすること。

この薬は痙攣発作の既往のある患者において痙攣が発生する可能性があるため注意が必要です。 また、心不全患者において低血圧が生じたり心不全が悪化するリスクがあるため、状態をよく観察する必要があります。 この薬の成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。 低カルシウム血症患者や肝機能が低下している患者、心不全患者、消化管出血や潰瘍の既往歴がある患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を使用している間は、血中カルシウム濃度を定期的に検査し、低カルシウム血症が発生しないよう注意が必要です。 症状が現れた場合はカルシウム剤やビタミンD製剤の投与を考慮し、必要に応じて薬の用量を調整するか中止することができます。 QT間隔が延長される可能性があるため、心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 消化管出血や潰瘍が発生する可能性があるため、消化器症状に注意し、異常があれば直ちに医師に相談してください。 意識低下や一過性の意識喪失が見られる場合があるため、患者の意識状態をよく観察する必要があります。 過量服用時には低カルシウム血症が悪化する可能性があるため、服用量を厳密に守る必要があります。 血液透析は過量服用の効果的な治療法ではありません。 この薬は特定の抗真菌薬、抗生物質、抗うつ薬などと相互作用して血中濃度が上昇する可能性があるため、一緒に服用している薬について必ず知らせる必要があります。 65歳以上の高齢者は副作用の発生リスクが高いため、より一層の注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はなるべく使用を避け、やむを得ず使用する場合には医師の判断に基づいて慎重に投与する必要があります。 19歳以下の小児および青少年に対する安全性は確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 服用時にはPTP包装から薬を取り出して服用するように指導する必要があります。 副作用としては消化器症状、血清カルシウム減少、心臓不整脈、肝機能異常、皮膚発疹などが現れる可能性がありますので、異常があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の温度で保管することが推奨されます。 こうして保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP包装 x 10）