药品信息
哈纳氟胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

哈纳氟胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
白色或微黄色粉末装于上下部微黄色的硬胶囊中
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201903321 · 批准 2019.05.22 · 医保编码 657806550

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析间隔的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间,推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防作用持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后服用本药30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本药混悬液推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本药混悬液推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

治疗甲型和乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药适用于出生后两周以上的新生儿、儿童和成人的流感A及流感B病毒感染症的治疗。特别是,在流感初期症状出现后48小时内开始用药是非常重要的。此外,1岁以上的儿童和成人也可用于流感预防,但仅限于无法接种疫苗的情况,不能替代疫苗。因此,患者在出现症状时应尽早服用本药,而预防时应优先接种疫苗。本药对流感治疗和预防提供有效帮助。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析间隔的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间,推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防作用持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后服用本药30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本药混悬液推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本药混悬液推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒感染。 但是本药不能替代流感疫苗接种,因此务必接受疫苗接种。 本药对流感A和B有效,且针对其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,偶有神经精神系统不良反应,例如抽搐、谵妄和异常行为的报告,因此该年龄段患者用药时需谨慎。 在服用本药期间如出现异常行为,应立即由监护人观察,并避免单独留置。 对本药或其成分过敏的患者不得服用。 肾功能减退的患者或正在接受透析的患者需调整剂量,终末期肾脏病患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者也应谨慎使用。 常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大部分是暂时性的。 偶有皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状、急性肾衰竭、血液异常等情况发生,因此出现异常症状应立即咨询医生。 妊娠或哺乳期的女性如需使用本药,应慎重考虑其治疗的益处与风险。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认,建议不使用。 老年人也可以在无特殊剂量调整的情况下使用,但应仔细观察其身体功能的下降。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与特定药物合用时可能需要谨慎,因此如正在服用药物应告知医生。 服用时须遵守规定的用法和剂量,若漏服请尽快补服,并注意不要单独服用。 请将本药存放在儿童无法接触的地方,且不应移入其他容器以保证安全。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 106 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体旁脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心律不齐
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 鼓膜异常
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠道出血
  • 糖尿病恶化
  • 嗜酸细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管水肿
  • 喉部水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿
  • 血尿
  • 噩梦
  • 头晕
  • 皮肤炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免接触空气或潮湿。适宜的存放温度是25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末装于上下部微黄色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。