ハナフルカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。透析期間中の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 この表には本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療や予防に使用されます。 しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならないため、ワクチン接種は必ず受ける必要があります。 この薬はインフルエンザAとBにのみ効果があります。その他の感染症に対する安全性や効果は確認されていません。 特に小児や青年に稀に神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄、異常行動が報告されているため、この年齢層の患者は服用時に注意が必要です。 この薬を服用している間に異常行動が現れた場合は、直ちに保護者の観察が必要であり、一人にしてはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者にも慎重に投与する必要があります。 服用後に一般的に見られる副作用には、悪心、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系の症状、急性腎不全、血液異常が発生する可能性があるため、異常な症状があればすぐに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が必要な場合、治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は十分に確認されていないため、使用しないことをお勧めします。 高齢者も特別な用量調整なく使用できますが、身体機能の低下を考慮し、慎重に観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬があれば知らせる必要があります。 服用時には定められた用法と用量を守り、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用し、一人で服用しないよう注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の涼しい場所が適しています。

外形

白色または淡黄褐色の粉末が入った上部・下部淡黄褐色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP