新新喹硫平片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量分别为：第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，可将剂量调整至150～750 mg/日。 2. 双相障碍 (1) 与I型双相障碍相关的躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。无论作为单药治疗，还是作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4天的每日总剂量分别为：第1天100 mg、第2天200 mg、第3天300 mg、第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，可将剂量调整至200～800 mg/日，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐渐增加至：第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对药物耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有效的患者，应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性，可将每日2次的给药剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其在初始给药时应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 ：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

本药在使用于患有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成人时，可能增加自杀冲动或行为的风险，需谨慎使用。 糖尿病患者或高血糖风险患者，应定期检测血糖水平，并密切观察渴望或频繁排尿等高血糖症状。 本药偶尔可引发神经松弛剂恶性综合症等严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即咨询医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状和迟发性运动障碍，若出现异常症状，需考虑调整剂量或停药。 有痴呆症的老年患者可能增加死亡风险，需特别谨慎。 可能出现严重粒细胞减少症或无粒细胞症，须定期检查白细胞数，如有感染症状应立即就医。 对于有脑血管疾病风险的患者，可能增加中风风险，须谨慎给药。 因可能发生血栓形成，建议具有静脉血栓形成风险因素的患者采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压等副作用，因此应逐步调整剂量并观察状态。 可能发生严重的皮肤不良反应，如出现广泛的皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药。 本药不应给特定的遗传性乳糖不耐症患者，昏迷患者或与特定中枢神经抑制剂同时使用时也需谨慎。 肝功能减退患者可能导致血药浓度升高，应从低剂量开始并逐渐增量。 孕妇或哺乳期女性使用本药时，婴儿或胎儿可能出现副作用，务必与医生商讨。 本药可导致嗜睡、头晕等中枢神经系统副作用，驾驶或危险机器操作时需小心。 可能存在药物相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员，特别应避免与强效肝酶抑制剂合用。 停药时应逐步减量，以防止戒断症状或症状恶化，切勿突然停药。 过量服用无特效解毒剂，应立即前往医院接受适当治疗。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，胆固醇总水平增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经松弛药恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，构音障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，血清三酰甘油增加，血清肝酶增加，血液中肌酸磷酸酶增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，嗜酸性细胞增多及全身症状伴随的药物反应（DRESS），皮肤血管炎，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志迷糊，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病-海特西斯，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗情绪，坐立不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动障碍，肌肉张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，粒细胞减少，嗜酸性细胞增多症，贫血，血小板减少症，视力模糊，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN增加，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK增加，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌瘫，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔疼痛，牙齿疾病，痛风，关节疼痛，关节病，滑囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外伤害，耳病，味觉异常，青春痘，血栓栓塞，自杀倾向，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，新生儿戒断症状，神经松弛药恶性综合症复发，急性戒断现象

本药应储存在密闭容器中，以防空气或潮湿进入，温度应保持在30度以下的阴凉处。 这样存放可以保证药效并防止变质。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶