シンシン・クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが有効であった患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整可能である。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

この薬は大うつ病や精神科的疾患を持つ子供、若者、若年成人に使用する際は、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は血糖値を定期的に検査し、喉の渇きや頻尿などの高血糖症状を注意深く観察する必要があります。 この薬はまれに神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 長期間使用すると錐体外路症状及び遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整または中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 重度の好中球減少症やアグランルシトモの可能性があるため、定期的に白血球数を確認し、感染症状があれば直ちに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患リスクがある患者には脳卒中リスクが増加するため慎重に投与する必要があります。 血栓症のリスクがあるため、静脈血栓症リスク因子を持つ患者は予防措置を取る必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には起立性低血圧などの副作用が現れる可能性があるため、徐々に用量を調整し状態を観察する必要があります。 重度の皮膚有害反応が現れる可能性があるため、広範囲の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに薬物の服用を中止すべきです。 この薬は特定の遺伝的乳糖不耐症患者には投与してはいけません。また、昏睡状態の患者や特定の中枢神経抑制剤との併用時にも注意が必要です。 肝機能が低下した患者は血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量から開始し徐々に増量する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用により胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 この薬は眠気、めまいなどの中枢神経系の副作用があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 薬物相互作用の可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に強力な肝酵素阻害薬との併用は避けるべきです。 投与を中止する際は急にやめずに徐々に減量して離脱症状や症状の悪化を防ぐべきです。 過量服用に対する特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のかすみ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度な無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、血中クレアチンホスファキナーゼの増加、血小板減少、血中クレアチンホスファキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、皮膚血管炎、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、錯乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常思考、自殺未遂、人格障害、躁病反応、陶酔、舞踏病アテトーゼ、片頭痛、抑うつ反応、自問自答、衝動的な行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正坐不能、前進、筋肉硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、好中球減少、好酸球増加、貧血、血小板減少症、視界のかすみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUNの増加、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、感覚鈍麻、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首筋の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節炎、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、自殺傾向、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、急性腎不全、新生児禁断症状、神経弛緩剤悪性症候群の再発、急性禁断症状

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保存し、温度は30度以下の涼しい場所に保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶