药品信息

利瓦塞隆胶囊1.5mg(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)莱特制药
外观
白色-米黄色粉末的外壳,底部黄色的硬胶囊
包装
28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2个]
许可状态
已过期

品目基准编码 201903236 · 批准 2019.05.20

该产品已于2024.05.20变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 利斯的明初始剂量为每日3mg。应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略1次或多次给药。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。本品初始剂量为每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,再增至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

成分

生产厂家
(株)莱特制药

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状以及帕金森病伴随的痴呆症状。有效作用于这两种主要的痴呆症状,有助于改善患者的认知功能。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 利斯的明初始剂量为每日3mg。应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略1次或多次给药。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。本品初始剂量为每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,再增至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药的主要成分或其他成分过敏的患者,严重肝功能障碍的患者,使用本药贴剂出现皮肤过敏反应的患者应避免使用。 此外,患有心脏疾病、胃溃疡、哮喘、慢性阻塞性肺病、尿潴留、癫痫、外周神经系统疾病等患者应谨慎使用本药。 服用本药时,常见的胃肠道不适症状包括恶心、呕吐、腹泻,特别是在服用初期或增加剂量时需注意。如果这些症状严重,可以减少剂量或停止服用。 也可能出现头晕、头痛、嗜睡、震颤等神经系统症状,因此在驾驶或操作机械时需小心。 本药可能加重帕金森病症状,因此此类患者尤其需在医生监督下服用。 服用期间可能发生体重减轻,因此定期监测体重非常重要。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与麻醉剂、其他胆碱能药物、β-受体阻滞剂、延长QT间期的药物共同使用时需要特别小心。 孕妇或哺乳期妇女需在充分确认安全性后,仅在必要的情况下与医生商讨后使用。 不建议儿童服用本药。 在过量服用的情况下,可能出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱等严重症状,因此须立即寻求医疗帮助。 本药应存放在儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

  • 局部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 恶梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 73 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 运动障碍症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检测结果
  • 皮肤粘膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动障碍症
  • 齿轮现象
  • 运动能力下降
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 行走障碍
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 躁动
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 出汗
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉无力
  • 晕厥
  • 侵略性
  • 坐立不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 坐立不稳
  • 知觉异常
  • 精神错乱
  • 混沌
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,以长期维持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色-米黄色粉末的外壳,底部黄色的硬胶囊

包装单位

28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2个]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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