リバセロンカプセル1.5mg(リバスチグミン塩酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続いて、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、その後1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く現れることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象に試験されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬の主成分または他の成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害がある患者、及びこの薬の貼付剤を使用中に皮膚アレルギー反応があった患者は投与を避けなければなりません。 また、心疾患がある人、胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、外因性運動障害などがある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 この薬を服用中は、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害がしばしば現れる可能性があり、特に服用開始時や用量を増やす時に注意が必要です。これらの症状がひどい場合は、用量を減らすか服用を中止することができます。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の症状も現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬はパーキンソン病の症状を悪化させる可能性があるため、そのような患者は特に医師の監督の下で服用するべきです。 服用中に体重減少が生じる可能性があるため、定期的に体重を確認することが重要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔剤、他のコリン作動薬、β遮断薬、QT間隔を延長させる薬物と一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ医師に相談の上使用すべきです。 小児にはこの薬は推奨されません。 過量服用の場合、嘔吐、徐脈、混乱などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関の助けを受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移すことは避けるべきです。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ病
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部黄色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2個]