药品信息

美替雷德片(甲泼尼龙)

处方药撤回许可
成分・含量
甲泼尼龙›含量确认中
生产/进口商
大华制药有限公司
外观
白色圆形片剂
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201903163 · 批准 2019.05.16

该产品已于2023.06.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗全身性疾病(风湿性疾病、皮肤病、过敏性疾病等)、内分泌障碍、肿瘤及感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
初始剂量可根据特定疾病的症状,在甲泼尼龙每日4mg至48mg之间变化。一般而言,对于病情不严重的患者,低剂量即可;但某些患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。获得适当反应后,应以适当间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性发生变化,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情达到满意状态的时间内增加剂量。长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日治疗是指两天中选一天的早晨,给予每日剂量的2倍。 初始抑制剂量应持续使用至获得满意的临床反应;对于多数过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4至10天。尤其计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。病情一旦得到控制,可采用以下两种方法:①转换为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。②根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,随后改为隔日给药方案。从理论上讲,①方案更为可取。 如果出现困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍、甚至4倍剂量。患者再次得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 疾病进展期间如出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复至完全抑制剂量并分次于每日给药,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已建立的隔日治疗方案。

成分

生产厂家
大华制药有限公司

功效・作用

治疗全身性疾病(风湿性疾病、皮肤病、过敏性疾病等)、内分泌障碍、肿瘤及感染性疾病

  • 内分泌障碍,肾上腺皮质功能不全,高钙血症,非化脓性甲状腺炎,创伤后骨关节炎,骨关节炎的滑膜炎,燃烧性类风湿性关节炎,急性及亚急性黏液囊炎,上骨炎,急性非特异性腱鞘炎,急性痛风性关节炎,银屑病性关节炎,强直性脊柱炎,全身性红斑狼疮,狼疮性肾炎,全身性皮肌炎,多发性肌炎,急性风湿性心脏病,天疱疮,重症多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,脱屑性皮炎,水泡性疱疹样皮炎,重症脂溢性皮炎,重症银屑病,肉瘤,支气管哮喘,接触性皮炎,特应性皮炎,血清病,过敏反应。
查看批准原文

本药用于治疗包括多种内分泌障碍在内的肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺发育异常,以及特定癌症引起的高钙血症。此外,本药还对多种类风湿性疾病、结缔组织病、皮肤病及过敏性疾病有效。还用于与眼科相关的炎症疾病、胃肠道炎症、呼吸系统疾病、血液疾病以及恶性肿瘤的姑息性管理。本药在增强尿液排泄、缓解蛋白尿方面 cũng有应用,另外,对神经系统的急性加重及某些感染性疾病的治疗也有帮助。本药在改善和控制多种复合疾病状况的症状方面发挥着重要作用。

用法用量

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状,在甲泼尼龙每日4mg至48mg之间变化。一般而言,对于病情不严重的患者,低剂量即可;但某些患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。获得适当反应后,应以适当间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性发生变化,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情达到满意状态的时间内增加剂量。长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日治疗是指两天中选一天的早晨,给予每日剂量的2倍。 初始抑制剂量应持续使用至获得满意的临床反应;对于多数过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4至10天。尤其计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。病情一旦得到控制,可采用以下两种方法:①转换为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。②根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,随后改为隔日给药方案。从理论上讲,①方案更为可取。 如果出现困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍、甚至4倍剂量。患者再次得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 疾病进展期间如出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复至完全抑制剂量并分次于每日给药,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已建立的隔日治疗方案。

注意事项

本药不应用于对其成分过敏的患者或感染性疾病患者,这类患者使用本药可能会加重感染。 此外,应避免给予患有简单疱疹、带状疱疹、水痘或正在接受活疫苗接种的患者。 本药含有乳糖,因此具有乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的遗传问题患者不应使用。 对青光眼、结核病、后囊性白内障、高血压、血栓病、急性心肌梗死病史的患者应慎用本药,因有可能加重症状,需保持警惕。 糖尿病患者因可能导致血糖升高,应特别观察,骨质疏松或肾功能不全、充血性心力衰竭患者也需谨慎,以免因本药的副作用使病情恶化。 本药长期使用可能导致肾上腺功能减退,应避免突然停药,逐渐减量。在手术或创伤时应临时增加药量。 由于免疫抑制作用,感染的风险增加,因此应注意避免接触水痘和麻疹,并如有感染嫌疑应立即就诊。 本药可能与多种药物相互作用,因此同时服用其他药物时务必咨询医生或药师。 孕妇或有怀孕可能的女性应谨慎给予,以免对胎儿造成影响,哺乳期间最好避免使用本药。 儿童可能出现生长抑制等副作用,应谨慎使用最低剂量,高龄者副作用发生风险高,需仔细观察。

副作用

水肿,钠潴留,钾流失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨末端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的损失,髋骨病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩骨折,关节痛,肌腱撕裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹部胀气,胰腺炎,溃疡性食道炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,异常出汗,点状出血,斑点出血,皮肤反应抑制,紫斑,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,抽搐,头晕,头痛,失眠,欣快感,抑郁症,库欣综合症,月经不调,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖力下降,胰岛素或口服降糖药需求量增加,抑制肾上腺皮质激素分泌,眼压升高,青光眼,后囊性白内障,眼部二次感染,中心性浆液性脉络膜视网膜病,视网膜障碍,眼球突起,静氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应,过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封的容器内。 同时,最好保存在不热不冷的室温下,即1到30摄氏度之间的温度。 这样可以长时间保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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