薬情報

メチレイド錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
メチルプレドニゾロン›含量を確認中
製造・輸入元
大和製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903163 · 承認 2019.05.16

この製品は2023.06.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
全身性疾患(リウマチ性疾患・皮膚疾患・アレルギー疾患など)、内分泌障害、腫瘍・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
初回用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでさまざまである。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスのかかる環境にさらされた場合の患者への影響などは、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要があることがある。長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、1ヶ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 初回抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。特に隔日療法の継続使用を予定する場合は、初回抑制用量の期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールが得られた後は、2つの方法がある。①ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。②疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みる。 疾患の経過中に急性増悪が生じた場合、コントロールするために、コルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
大和製薬(株)

効能・効果

全身性疾患(リウマチ性疾患・皮膚疾患・アレルギー疾患など)、内分泌障害、腫瘍・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎、急性及び亜急性粘液包炎、上肢炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心筋炎、天疱瘡、中程度の多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、脱落性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、中程度の脂漏性皮膚炎、中程度の乾癬、菌様肉腫、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー
承認事項の原文を見る

この薬は様々な内分泌障害を含め、副腎皮質機能不全、先天性副腎異常、特定の癌による高カルシウム血症治療に使用されます。また、いくつかのリウマチ性疾患や膠原病、皮膚疾患、アレルギー性疾患にも効果があります。眼科に関連する炎症性疾患、消化管炎、呼吸器疾患、血液疾患そして悪性腫瘍の緩和的管理にも活用されます。加えて、浮腫性疾患では排尿を促進し蛋白尿を軽減し、神経系の急性悪化及び特定の感染症治療にも使用されます。この医薬品は様々な複合疾患状態の症状を改善し管理するのに重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

初回用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでさまざまである。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスのかかる環境にさらされた場合の患者への影響などは、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要があることがある。長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、1ヶ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 初回抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。特に隔日療法の継続使用を予定する場合は、初回抑制用量の期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールが得られた後は、2つの方法がある。①ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。②疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みる。 疾患の経過中に急性増悪が生じた場合、コントロールするために、コルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬はこの薬の成分に過敏症がある患者や有効な抗菌剤がない感染症の患者には投与すべきではなく、感染症が悪化する可能性があります。 また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者や生ワクチンを投与されている患者には投与を避けなければなりません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者は使用を避けるべきです。 緑内障、結核性疾患、後囊白内障、高血圧、血栓症、急性心筋梗塞の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用すべきで、症状が悪化するリスクがあるため注意が必要です。 糖尿病患者は血糖が上昇する可能性があるため特に観察し、骨粗鬆症や腎不全、うっ血性心不全患者もこの薬の副作用で状態が悪化することがあるため注意が必要です。 この薬は長期投与により副腎機能低下を引き起こすことがあるため、急に中止せず、徐々に減量し、手術や外傷時には投与量を一時的に増やす必要があります。 免疫抑制作用により感染リスクが増加するため、水痘やはしかに曝露されないよう注意し、感染が疑われる場合はすぐに診療を受けるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の際は必ず医師や薬剤師に相談すべきです。 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、投与時は慎重を期し、授乳中はこの薬の服用を避けることが望ましいです。 小児には成長抑制などの副作用が現れる可能性があり、最小用量で慎重に使用する必要があります。また、高齢者は副作用の発生リスクが高いため入念に観察する必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカリ血症、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨及び上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋疾患、筋組織の喪失、腸骨の病的骨折、 osteoporosis、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、班状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体非反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、中心性漿液性脈絡膜症、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、あまり暑くもなく寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが推奨されます。 これにより薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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