药品信息
奥斯卡洛片2毫克(琥珀酸普芦卡必利)

奥斯卡洛片2毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›1.321mg / 1片
生产/进口商
(株)大斯制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/铝铝包装 x 2]
许可状态
正常

品目基准编码 201903162 · 批准 2019.05.16

核心摘要

主要用途
治疗使用泻药后症状仍未缓解的成人慢性便秘
服用对象
成人
成人服用量
本品口服,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后如无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中确立。如治疗超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
(株)大斯制药

功效・作用

治疗使用泻药后症状仍未缓解的成人慢性便秘

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

本药物用于治疗因使用通便药物缓解困难的成人慢性便秘。改善因慢性便秘引起的不适,帮助顺利排便以缓解症状。

服用方法

成人服用量

本品口服,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后如无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中确立。如治疗超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

本药物不应用于某些患者。 首先,对本药物的主要成分或添加剂过敏的患者不得使用。 其次,严重肾功能障碍患者(需透析)不得使用本药物。 第三,对肠穿孔、肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎等严重肠道炎症状态的患者不得使用。 第四,本药物含有乳糖,对乳糖不耐受或某些遗传代谢障碍的患者不得使用。 对于肾功能非常差的患者,药物的剂量应减少并谨慎使用。 此外,对于肝脏、心脏、肺、神经系统等其他严重疾病的患者,因尚未充分研究本药物的安全性,需谨慎对待。 特别是有心律失常或缺血性心脏病病史的患者要小心。 对于严重肝功能障碍患者,剂量也需降低使用,并且在同时服用延长QTc间隔的药物时需注意。 服用本药物后,头痛、腹痛、恶心、腹泻等胃肠道症状可能常见。 这些症状主要发生在治疗初期,随着时间推移,绝大多数症状会消失。 偶尔还报告了眩晕、颤抖、心悸、疲劳等症状,若症状严重需咨询医疗人员。 如有严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,建议使用额外的避孕方法。 本药物与其他药物的相互作用可能性较小,但在与某些抗真菌药物或心脏相关药物同时使用时,药物浓度可能会发生变化,因此需要注意。 此外,像阿托品等药物可能会降低本药物的效果。 孕期使用本药物的经验有限,因此不建议在妊娠期间使用。 生育年龄女性在服用本药物期间应使用有效的避孕方法。 哺乳期女性也不建议使用本药物。 不建议18岁以下的青少年和儿童使用本药物。 过量服用时可能出现头痛、恶心、腹泻等症状,由于没有特效解毒剂,因此需根据症状进行适当治疗。 如因严重腹泻或呕吐导致液体流失,可能需要补充电解质。 本药物使用初期可能引起眩晕或疲劳,因此在驾驶或操作机械时需小心。 储存时要放在儿童无法触及的地方,避免潮湿并保持在原包装中。

副作用

头痛,腹痛,恶心,腹泻,头晕,颤抖,心悸,呕吐,消化不良,直肠出血,腹胀,肠鸣音异常,频尿,疲劳,发热,乏力,消化不良,糖尿病性神经病,脊柱管狭窄,无法控制的糖尿病,心室早期收缩,胸部不适,热影像,腹部胀气,腹部不适,胃食道逆流病,直肠疼痛,痔疮,功能性胃肠疾病,稀便,食道炎,十二指肠溃疡,鼻咽炎,支气管炎,带状疱疹,脚气,细菌性阴道炎,细菌性支气管炎,面部水肿,周围水肿,水肿,面部疼痛,颈部疼痛,肌骨痛,肌肉无力,肌肉痛,四肢疼痛,脊柱管狭窄,咳嗽,打嗝,口咽痛,脑震荡,脊柱压缩骨折,面部麻痹,失眠,创伤后应激障碍,痛经,神经性膀胱,眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应避免光和湿气,安全存放于1度到30度之间的室温。 因此,建议避免阳光直射,储存于阴暗处,并避免潮湿的地方。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/铝铝包装 x 2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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