度塞汀胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品可与食物同服或空腹服用，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先以每日1次、每次30mg的剂量开始服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的关系尚未明确确立。 维持治疗 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以决定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品可与食物同服或空腹服用，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先以每日1次、每次30mg的剂量开始服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但没有证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。尽管如此，如果决定使用每日1次、每次超过60mg的剂量，应以每日1次、每次增加30mg的方式递增。每日1次、超过120mg剂量的安全性尚未得到充分评估。 维持治疗 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍的疗效，即使用超过10周的疗效。医生如决定延长本品的使用，应定期重新评估，以决定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经病理性疼痛的治疗 初始给药 本品可与食物同服或空腹服用，每日1次，每次60mg。每日1次、每次120mg时安全且有效，但没有证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。高剂量下耐受性降低。对于担心耐受性的患者，可考虑从低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常伴有肾功能损害的患者，可考虑从低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持治疗 糖尿病性周围神经病理性疼痛的病程各异，且疼痛控制依据经验，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品使用超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先以每日1次、每次30mg的剂量开始服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品剂量超过60mg/日可带来额外获益；使用更高剂量与不良反应发生率更高有关。 维持治疗 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效可持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据各患者的反应决定是否需要继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不足的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先以每日1次、每次30mg的剂量服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。对推荐剂量（60mg/日）无反应的患者，使用每日超过60mg的剂量不会带来额外获益，并与较高的不良反应发生率有关。 维持治疗 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和疗效。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能障碍患者 本品可能导致肝损伤，因此不应给予肝病患者使用。 5. 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不应使用本品。 6. 停止治疗 停用本品时，建议尽可能在至少1~2周内逐渐减量，而非突然停药。用药超过1周后停药时，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量，以降低出现停药症状的风险。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应结合患者个体情况决定，包括治疗持续时间及停药时的剂量等。 7. 为治疗精神疾病而从MAO抑制剂转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间至少应间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，停用本品后至少应间隔5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者，应考虑给药。 对于已在使用本品的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的情况，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生应意识到此类用法仍可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

3. 儿童及18岁以下青少年 由于存在安全性和有效性方面的顾虑，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。本品用于重度抑郁障碍以外适应症的安全性和有效性尚未研究。

该药主要用于治疗抑郁症相关症状。 但特别是在18至24岁的年轻人、青少年和儿童中，自杀冲动或行为的风险可能增加，因此医生需要谨慎判断治疗的必要性和风险。 在服用该药期间，患者应仔细观察忧郁症状的恶化、自杀思想、攻击性、愤怒等变化，家属或监护人也应密切关注患者，并在有问题时咨询医生。 此外，该药未被批准用于儿童和青少年。 该药可能引起严重副作用的“血清素综合征”，风险在与其他作用于血清素的药物联合使用时增加。 血清素综合征可能包括精神状态变化、血压不稳定、颤抖、肌肉痉挛、恶心、呕吐等症状，因此如果出现这些症状，需立即接受治疗。 该药不得与特定药物合用，特别是与 MAO 抑制剂一起服用极为危险。 肝功能不佳、严重肾功能障碍患者、无法控制的青光眼或高血压患者也不应使用该药。 服用时常见副作用有头晕、嗜睡、头痛、口干、恶心等，这些多发生在初期治疗期间，并随着时间推移而缓解。 突然停药可能导致头晕、焦虑、失眠等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐减少用量。 该药可能导致血压升高和心率增加，因此高血压或心脏病患者应定期检查血压。 可能会出现体位性低血压或晕厥症状，因此需提高警惕。 出血风险增加，正在服用抗凝药物或影响血小板功能的药物的患者应咨询医生。 偶尔可能出现严重的皮肤反应或肝损伤，因此如出现皮疹或黄疸等症状，请立即通知医疗人员。 怀孕或哺乳的女性在服药前必须咨询医生，18岁以下儿童不推荐使用。 老年患者也需谨慎使用，特别是高剂量使用时更需小心。 过量使用可能会导致昏迷、癫痫、血清素综合征等，因此需要立即紧急治疗。 该药在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或头晕，需谨慎。 与抗抑郁药或其他中枢神经系统药物合用时副作用风险可能增加，因此务必告知医生正在服用的其他药物。 最后，该药应放置在儿童无法触及的地方，且保存在原包装中以防误用或质量下降。

• 区域
• 头痛
• 口干
• 嗜睡
• 眩晕
• 抑郁症
• 失眠
• 焦虑
• 性欲减退
• 无高潮症

该药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气侵入，存放温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

内含白色至浅棕色肠溶性圆形颗粒的上部蓝色、下部淡黄色的硬胶囊剂

包装单位

28胶囊/瓶