药品信息
瑞舒格林片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

瑞舒格林片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)西尔斯制药
外观
黄色圆形膜衣片
包装
30片(15片/PTP x 2个)
许可状态
正常

品目基准编码 201903083 · 批准 2019.05.13 · 医保编码 689000800

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者推荐的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁∼17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克∼20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性及有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)西尔斯制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,复合型高脂血症,家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,心血管疾病风险因素,中风风险,心肌梗死风险
查看批准原文

本药物主要用于原发性高胆固醇血症和复合性高脂血症患者作为辅助治疗,当饮食治疗和运动无法控制时。此外,也可以与其它降脂治疗联合使用于单纯性家族性高胆固醇血症患者。本药物有助于降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展。特别是作为辅助治疗用于儿童及青少年中的异型家族性高胆固醇血症,以提高饮食治疗效果。本药物还作为饮食辅助用于原发性异常β脂蛋白血症患者,有助于降低心血管疾病高风险患者的中风、心肌梗死和动脉血管再通手术的风险。综合来看,本药物在各种高脂血症及心血管风险降低中有效使用。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者推荐的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁∼17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克∼20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性及有效性尚未确立。

注意事项

本药物对特定患者应避免使用。例如,对本药物过敏或严重肝功能受损的患者,肌肉疾病患者,肾功能非常低下的患者,怀孕或哺乳期的女性都不应服用本药物。 本药物可能影响肝功能,因此有肝病病史或摄入大量酒精的患者,应在使用前进肝功能检查,且在治疗期间定期检查肝酶水平。 可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,严重时可能发展为肌肉组织破坏的横纹肌溶解症,如出现此症状,应立即通知医生。 特别是肾功能低下患者,甲状腺功能减退或肌肉疾病家族史的患者,老年人,酗酒者等,监测肌肉相关副作用的风险更高,应仔细观察。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免服用,且亚洲患者的血药浓度可能更高,可能需要调整剂量。 服用本药物期间可能与其他药物发生相互作用,特别是如果与环孢素、纤维酸类药物、某些抗真菌药或抗生素等共同服用,须咨询医生或药剂师。 有怀孕可能的女性需使用有效的避孕措施,怀孕或哺乳期者不得服用。 如过量服用,无特殊解毒剂,应根据症状进行适当处理,定期检查肝功能和肌肉酶水平。 本药物可能导致如眩晕等副作用,因此在驾驶或操作机械时应小心。 最后,在服用本药物期间如出现严重皮疹或呼吸困难等严重过敏反应,应立即停止服用并联系医疗人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸粒细胞增多及全身症状伴药物反应综合症,苔藓型药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳房发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,疲劳,无感,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,晕厥,全身疼痛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血中肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。适宜的存放温度为1至30度的室温,应避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片(15片/PTP x 2个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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