药品信息
瑞舒格林片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

瑞舒格林片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
西尔斯制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片(15片/PTP x 2个)
许可状态
正常

品目基准编码 201903080 · 批准 2019.05.13 · 医保编码 689000790

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:此类患者推荐的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性及有效性尚未确立。

成分

生产厂家
西尔斯制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、高脂血症、动脉粥样硬化、异常β脂蛋白血症、冠心病、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药用于与高胆固醇血症相关的多种状态。当单靠饮食疗法和运动不能控制一般高胆固醇血症及复合型高脂血症时,作为辅助使用。对于同型杂合型家族性高胆固醇血症患者或原发性异常β脂蛋白血症患者,也作为饮食疗法的辅助剂有效。在10至17岁之间的儿童中,也可以帮助降低家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。此外,本药还用于心血管疾病风险较高的成年人,以减少中风、心肌梗死和血管再成形术的风险。本药通过有效改善胆固醇和其他脂类指标来促进健康。

用法用量

成人剂量

每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:此类患者推荐的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性及有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于对某些成分过敏的人群。 肝功能严重受损或原因不明的肝酶水平偏高的人也不应服用本药。 有肌肉疾病或曾经有肌肉问题的人不应使用本药。 尤其是在与环孢素等药物同时服用时,不应使用本药。 肾功能严重受损的患者也不应服用本药。 怀孕或哺乳的女性,以及可能怀孕的女性,必须在使用本药之前咨询医生并采取适当的避孕措施。 高剂量使用本药的患者应避免使用,因为可能存在肌肉相关副作用的风险。 本药含有乳糖,因此有乳糖不耐症等遗传问题的人应避免服用。 大量饮酒或有肝病史的人在使用本药时应当谨慎,并定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或无力等症状,应立即通知医务人员,并在必要情况下可以停止本药的使用。 在与某些药物合并使用时,本药的血药浓度可能增加,从而增加肌肉副作用的风险,因此合并用药时需谨慎。 本药可能会影响肝脏和肾脏功能,因此需要定期检查。 在怀孕或哺乳期间禁用本药,计划怀孕的女性必须咨询医务人员。 过量服用没有特效解毒药,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 服用本药时可能出现头晕,因此在驾驶或操作机器时需小心。 服用本药期间如出现皮疹或严重过敏反应,应立即停止服用并通知医务人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂芬-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,药物性红斑,类狼疮综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳,关节疼痛,肌肉痉挛,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。建议保存温度在1至30度之间的室温下。这可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(15片/PTP x 2个)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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