中宪恩替卡韦水合物片1毫克

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 本品每日1次口服，剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者：空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者（包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者），应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特征：参见注意事项中的“8. 肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

对拉米夫定耐药患者或16岁以上患者与成人用量一致，空腹口服恩替卡韦1mg，每日一次。 未说明特定的儿童用量指导。

本药是影响肝脏的慢性乙型肝炎治疗药物，使用时可能会发生肝功能障碍或乳酸酸中毒等严重副作用，因此需谨慎使用。 特别是在风险因素明显的患者如女性、肥胖患者中，副作用发生的风险较高，需注意。 当肝功能检查结果异常时必须立即停止用药，停药后肝炎可能迅速恶化，因此需密切观察肝功能。 对于HIV和乙型肝炎同时感染但未接受HIV治疗的患者，不建议使用本药，必须进行HIV检测。 对本药或其成分有过敏反应，或者有乳糖不耐受等遗传性问题的患者应避免使用。 肾功能受损的患者或接受肾透析的患者需调整剂量，接受肝移植手术的患者需仔细观察肾功能。 本药在空腹状态下服用吸收率更高，和食物同时服用时可能减少吸收。 在治疗期间可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用，症状严重时应咨询医疗人员。 本药通过肾脏排泄，因此与可能影响肾功能的其他药物联用时，副作用增加需谨慎。 怀孕期间根据对胎儿的风险需谨慎使用，哺乳期间应停乳或中止用药。 对2岁以上的儿童进行了安全性和有效性确认，2岁以下不推荐使用。 老年患者因肾功能下降药物浓度可能增加，因此需调整剂量并监测肾功能。 过量服用时没有特定解毒剂，应根据症状进行支持性治疗并需医疗人员观察。 本药应存放于儿童接触不到的地方，避免阳光直射，并在室温下保存。

乳酸症，脂肪肝，重度肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼热，瘙痒，胸痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肿瘤，腹腔内出血，腹水，门静脉高压症，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，口味差，嗜中性粒细胞减少

本药应储存在密封容器中，以防止空气或湿气进入，储存温度为15到30度之间的室温。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

粉红色三角形外表的薄膜包衣片

包装单位

30片（每PTP包装10片，共3个）