チュンホンエンテカビル水和物錠1ミリグラム

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1日1回1mgを空腹時に投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラムダビル耐性患者または16歳以上の患者は成人と同様に1日1回空腹時にエンテカビル1mgを経口投与します。 小児に対する特別な用量指針は明記されていません。

この薬は肝に影響を与える慢性B型肝炎治療薬であり、使用時に肝機能障害や乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 特に肝疾患リスク因子のある患者や女性、肥満患者には副作用の発生リスクが高いため、注意が必要です。 肝機能検査の結果に異常が見られた場合は、直ちに投与を中止しなければならず、治療中止時には肝炎が急激に悪化する可能性があるため、肝機能を綿密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時感染している患者でHIV治療を受けていない場合、使用は推奨されませんので必ずHIV検査を受けてください。 この薬または成分にアレルギーがある、または乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者や腎透析を受けている患者は用量を調整する必要があり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は空腹に服用することで吸収率が高く効果的であり、食事とともに服用すると吸収が減少する可能性があります。 治療期間中に頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れることがありますので、症状が重い場合は医療従事者に相談してください。 この薬は腎臓を介して排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する際には副作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物投与を中止することが望ましいです。 小児患者では2歳以上のみで安全性と有効性が確認されており、2歳未満では使用が推奨されません。 高齢患者では腎機能の低下により薬物濃度が増加する可能性があるため、用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた支持療法を受け、医療従事者の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて常温で保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。 こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/1PTP X 3)