药品信息

泽菲鲁斯吸入用胶囊150/25微克

处方药硬胶囊撤回许可
成分・含量
布地奈德›150μg / 1粒昔萘酸沙美特罗(微粉化)›25μg / 1粒
生产/进口商
Huons Co., Ltd.
外观
装有白色粉末的无色透明的吸入用硬胶囊(附有吸入器Axahaler)
包装
60胶囊/瓶, 120胶囊/瓶, 180胶囊/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902958 · 批准 2019.05.08

该产品已于2025.04.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人哮喘
使用对象
成人
成人剂量
将本品1粒装入随附的吸入器,经口吸入。本品必须使用随附的吸入器经口吸入,不得咀嚼或吞服胶囊。即使没有症状,为达到最佳疗效,也应每日使用。 本品不用于哮喘的初始治疗,应根据疾病严重程度个体化调整剂量。 患者应定期接受医生诊察,以维持最佳剂量,并应维持能够控制哮喘症状的最低剂量。 若使用最低剂量仍能控制症状,可考虑下一步单独使用吸入性皮质类固醇。 1.成人(18岁以上):每次吸入本品150/25 μg,每日2次;或每次吸入本品300/25 μg,每日2次。 2.肝功能损害及肾功能损害患者:尚无本品用于肝功能损害及肾功能损害患者的资料。布地奈德和沙美特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者预计暴露量会增加,给药时应谨慎。

成分

进口商
Huons Co., Ltd.

功效・作用

治疗成人哮喘

  • 哮喘
查看批准原文

本药物结合长期β2激动剂和吸入性皮质类固醇,旨在有效控制成年哮喘患者的症状和改善呼吸功能。通过联合使用,有助于更好地管理哮喘症状,并减少哮喘发作的频率和严重程度。因此,这种治疗方法在提高哮喘患者生活质量方面发挥着重要作用。

用法用量

成人剂量

将本品1粒装入随附的吸入器,经口吸入。本品必须使用随附的吸入器经口吸入,不得咀嚼或吞服胶囊。即使没有症状,为达到最佳疗效,也应每日使用。 本品不用于哮喘的初始治疗,应根据疾病严重程度个体化调整剂量。 患者应定期接受医生诊察,以维持最佳剂量,并应维持能够控制哮喘症状的最低剂量。 若使用最低剂量仍能控制症状,可考虑下一步单独使用吸入性皮质类固醇。 1.成人(18岁以上):每次吸入本品150/25 μg,每日2次;或每次吸入本品300/25 μg,每日2次。 2.肝功能损害及肾功能损害患者:尚无本品用于肝功能损害及肾功能损害患者的资料。布地奈德和沙美特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者预计暴露量会增加,给药时应谨慎。

注意事项

本药物不应使用于哮喘严重恶化或急性发作的患者。 对本药物或其成分过敏的患者亦不应使用。 由于含有乳糖,故对于乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者禁止使用。 患有严重心脏疾病或甲状腺功能亢进的患者使用本药物时需谨慎。 糖尿病患者可能出现血糖升高,因此需要良好的血糖管理。 低钾血症患者在使用本药物时需仔细观察钾水平。 如有呼吸道感染或异样支气管痉挛发生,应立即接受治疗并停用药物。 过去曾因全身类固醇使用而出现肾上腺功能问题的患者需特别小心。 使用本药物可能出现支气管炎、口腔念珠菌感染、震颤、头痛、心悸、说话障碍等副作用。 特别是可能出现喉咙嘶哑或口腔及喉部念珠菌感染,因此吸入后必须彻底漱口以减少感染风险。 极少情况下,可能出现严重的支气管痉挛或心脏相关副作用,如出现异常症状应立即咨询医生。 本药物在哮喘症状控制后,建议逐步减少至可能的最低剂量,若突然停用可能会加重症状,应遵医嘱逐步减少。 本药物可能与其他药物相互作用,特别是使用CYP3A4抑制剂或β-阻滞剂时需小心。 如处于孕期或哺乳期,只有在必要时应咨询医生后谨慎决定是否使用本药物。 保持吸入器的清洁并正确遵循使用方法,使用后漱口以减少感染风险。 本药物应储存在1~30度的室温下密封保存,需谨慎用于儿童或老年人。

副作用

  • 支气管炎
  • 念珠菌病
  • 口腔念珠菌病
  • 低钾血症
  • 颤抖
  • 头痛
  • 心悸
  • 发声障碍
  • 粉乳杆菌症
  • 食欲增加
再查看 58 项症状
  • 神经症
  • 噩梦
  • 心动过速
  • 高血压
  • 咽喉痛
  • 咽部刺激
  • 口干
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉痛
  • 疲劳
  • 丙氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肺炎
  • 皮肤过敏反应
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 皮炎
  • 风团
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 呼吸困难
  • 支气管痉挛
  • 肾上腺皮质功能低下
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 库欣综合征
  • 库欣样特征
  • 肾上腺功能抑制
  • 骨密度降低
  • 高血糖
  • 精神过敏反应
  • 焦虑
  • 抑郁
  • 攻击性
  • 行为变化
  • 眩晕
  • 不稳定
  • 烦躁
  • 神经敏感
  • 睡眠障碍
  • 味觉减退
  • 视力模糊
  • 白内障
  • 青光眼
  • 房颤
  • 室上性心动过速
  • 期外收缩
  • 心绞痛
  • QTc间期延长
  • 咽后室炎
  • 声音沙哑
  • 鼻窦炎
  • 咳嗽
  • 吞咽困难
  • 恶心
  • 挫伤
  • 淤血
  • 创伤性骨折

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以避免受空气或湿气影响。保存温度必须保持在1度至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

装有白色粉末的无色透明的吸入用硬胶囊(附有吸入器Axahaler)

包装单位

60胶囊/瓶, 120胶囊/瓶, 180胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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