药品信息

美罗培南 注射液 1g (美罗培南水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
美洛西林水合物›1208mg / 1瓶
生产/进口商
(주)셀릭스
外观
白色至淡黄色结晶性粉末,装在无色透明的玻璃瓶中作为注射剂
包装
10瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902952 · 批准 2019.05.08 · 医保编码 646204011

核心摘要

主要用途
治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道和尿路感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
美罗培南水合物的1日剂量为0.5至1 g(效价),分2至3次静脉点滴给药,持续30分钟以上。 对于病原性肺炎、腹膜炎、疑似脓毒症及粒细胞减少症患者应每8小时静脉点滴给药1 g(效价)。 对于囊性纤维化、脑膜炎应每8小时静脉点滴给药2 g(效价)。
儿童给药量
对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性及患者的状态、感染类型,每8小时静脉点滴给药40 mg/kg,持续30分钟以上。 症状

成分

生产厂家
(주)셀릭스

功效・作用

治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道和尿路感染等)

  • 脓毒症、表浅脓性疾病、淋巴腺炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体旁脓肿、慢性呼吸道疾病的二次感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附属器炎、子宫内感染、子宫旁腺炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、颗粒细胞减少症患者的疑似感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药物对多种细菌有效,用于治疗脓毒症、肺炎等呼吸道感染、肾盂肾炎等尿路感染、胆囊炎等肝胆感染。此外,对于外科及骨科感染、表浅脓性疾病、妇科及耳鼻喉科感染也有效,并能帮助预防免疫力低下患者的感染。本药物对多种细菌具有广泛的效力,被广泛用于多种感染的治疗。

给药方法

成人给药量

美罗培南水合物的1日剂量为0.5至1 g(效价),分2至3次静脉点滴给药,持续30分钟以上。 对于病原性肺炎、腹膜炎、疑似脓毒症及粒细胞减少症患者应每8小时静脉点滴给药1 g(效价)。 对于囊性纤维化、脑膜炎应每8小时静脉点滴给药2 g(效价)。

儿童给药量

对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性及患者的状态、感染类型,每8小时静脉点滴给药40 mg/kg,持续30分钟以上。 症状

注意事项

本药物不应给曾因使用该药物而经历休克反应的患者。 正在服用丙戊酸钠的患者使用本药物可能会降低血中丙戊酸的浓度,从而增加癫痫发作复发的风险,因此不应联合使用。 曾对本药物或其成分有过敏反应的患者不应使用本药物。 对于其他碳青霉烯类抗生素或β-内酰胺类抗生素(如青霉素、头孢菌素)有严重过敏反应的患者,也不得给药。 对过敏体质或有支气管哮喘、皮疹等过敏症状的患者使用本药物时需谨慎。 肾功能减退的患者血中本药物浓度可能升高,可能出现抽搐或意识障碍等中枢神经系统不良反应,因此应调整剂量或延长给药间隔。 有癫痫或中枢神经系统疾病病史的患者使用本药物时也可能出现抽搐或意识障碍,因此应谨慎。 重度肝功能障碍的患者使用本药物可能使肝功能恶化,因此需要仔细观察。 老年人因身体功能减退,副作用可能更易发生,因此需调整剂量并仔细观察。 口服困难或营养状态差的患者使用本药物可能表现出维生素K缺乏症状,应进行充分观察。 对3个月以下的婴儿,因其安全性和有效性尚未确立,建议不要使用。 在本药物给药期间,可能会偶尔发生休克或过敏性反应等严重过敏反应,因此要密切观察患者,如有症状出现,应立即停药。 可能出现皮疹、荨麻疹、发热、瘙痒等过敏反应,如发生此类情况也应停止给药并进行适当治疗。 血液检查可能出现白细胞减少、贫血、血小板减少等血液系统异常,因此需要定期检查,如出现异常症状应停止给药。 可能出现肝功能异常、肝炎、肝衰竭等,因此需要定期进行肝功能检查,如发现异常应停止给药。 肾功能可能急剧恶化,因此需定期进行肾功能检查,如发现异常应停止给药。 如出现严重的腹泻或腹痛,可能是膜性结肠炎等严重结肠炎,应立即停药并进行治疗。 如出现中枢神经系统症状如抽搐或意识障碍,必须立即停止给药并接受适当治疗。 可能出现呼吸困难、哮喘、肺炎等呼吸系统症状,因此需仔细观察。 少数情况下,可能发生严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等,需要仔细观察皮肤状态。 可能发生口腔炎或念珠菌症等菌群失调现象。 可能出现因维生素K缺乏而导致的出血倾向,因此需要注意出血症状。 可能出现与心脏相关的不良反应,如心力衰竭、心律失常等,需要监测心脏状态。 精神神经系统可能出现不良反应,如失眠、精神混乱、头晕等,因此需谨慎。 注射部位可能发生炎症、疼痛、水肿等情况。 本药物可能与其他药物相互作用,因此在与别的药物(特别是丙磺舒、抗癫痫药、避孕药、华法林等)合用时需特别小心。 妊娠期间未建立本药物的安全性,仅在治疗好处大于风险时方可使用。 哺乳期妇女应避免使用本药物,因为本药物可能会分泌入母乳中。 老年人因身体功能下降,副作用风险增加,因此需调整剂量并进行仔细观察。 本药物只能静脉注射,溶解后应尽快使用。 在给药前,必须确认患者对青霉素或头孢菌素等β-内酰胺类药物的过敏反应。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克、过敏性反应、严重过敏反应、荨麻疹、血管水肿、严重皮肤反应、毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜症候群、药物反应(DRESS综合症)、多形性红斑、急性全身性皮疹性脓疱症、严重皮肤异常反应、急性肝炎、肝功能衰竭、黄疸、肝衰竭、急性肾衰竭、严重肾损害、严重结肠炎、哮喘、呼吸困难、间质性肺炎、肺水肿、PIE综合症、抽搐

轻微副作用

口腔不适、哮喘、头晕、便秘、耳鸣、出汗、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身潮红、血管水肿、全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、血小板增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱粒细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血细胞比容减少、低钾血症、AS

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存于密封的容器中,以防空气或湿气的侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色至淡黄色结晶性粉末,装在无色透明的玻璃瓶中作为注射剂

包装单位

10瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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