药品信息

永进奥司他韦胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.49mg / 1粒
生产/进口商
英进药品(株)
外观
白色或浅黄色粉末装在上下部浅黄色的硬胶囊内
包装
10粒(10粒/PTPx1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902769 · 批准 2019.04.30

该产品已于2023.11.07变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随食物服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
英进药品(株)

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于出生后2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。尤其是在流感症状出现后48小时内开始给予极为重要。对于1岁以上的儿童和成人的流感预防也可使用,但应在疫苗接种困难或疫苗效果难以期待的情况下协同给予。但本药不能完全替代疫苗,因此推荐接种疫苗。这是一种有助于流感感染治疗和预防的药物。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随食物服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,且仅应用于流感的治疗和预防。 安全性和效果仅针对流感A和B病毒感染确认,对于其他感染尚未验证。 在服用本药的儿童和青少年中,偶尔可能出现神经精神系统的异常反应,因此需要监护人仔细观察异常行为。 尤其是10岁以上的儿童患者存在因异常行为引起事故的危险,原则上不应使用,除非有特殊情况。 对本药成分有过敏反应或过敏者不应服用。 肾功能减退患者或透析患者需要调整剂量,重度肾功能衰竭患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、高风险群体免疫抑制状态患者应谨慎给药。 通常出现恶心、呕吐、头痛等副作用,但通常是暂时和轻微的。 可能出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮肤症状、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,因此出现异常症状时,请立即咨询医疗人员。 本药可与流感疫苗一起使用,但与活疫苗之间须间隔一段时间。 怀孕或哺乳期的女性在使用前应仔细评估该药物的风险和收益。 对1岁以下儿童的安全性和效果尚未确立,老年人虽然不需要调整剂量,但考虑到身体功能的减退需要谨慎观察。 即使过量服用严重副作用也很少发生,但如出现异常症状,应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并建议不要移至其他容器中。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但某些药物联合使用时需注意。 服用时应尽可能在症状初期开始,并遵守服用时间非常重要。 对汽车驾驶或机械操作的影响较小,但要注意流感本身可能导致的能力下降。

副作用

  • 痉挛
  • 混乱
  • 异常行为
  • 作呕
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 90 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜炎症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白血球减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 咯血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀气
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背部疼痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 恶梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放于密闭容器中,以防空气和湿气进入,宜保存在25度以下的阴凉处。 这样可以很好地保持药效。

外观·包装

外观

白色或浅黄色粉末装在上下部浅黄色的硬胶囊内

包装单位

10粒(10粒/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。